应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 【交流】国家药典中的质量标准是怎么建立起来的？
191/2返回列表12下一页
查看: 2351  |  回复: 18
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英

[交流] 【交流】国家药典中的质量标准是怎么建立起来的？ 已有12人参与

如题，一直很想知道国家药典中的各种规定是怎么建立起来的？具体点来说，像一个制剂的质量标准，高效液相测含量时流动相，色谱条件条件等是怎么建立起来的呢？国家在制定标准时是否重复过呢？
上述问题主要是我在工作中发现同样的条件我却没能做出相同的结果。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
爱问问题的小蜜蜂
1楼 2010-05-22 21:10:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lovefred

银虫 (正式写手)
★ ★
xiaodu2007693(金币+1):谢谢交流 2010-05-22 23:35:12
xiaodu2007693(金币+1):谢谢交流 2010-05-22 23:36:08
个人觉得来源申报者申报时提供的质量标准，肯定是经过验证的。。至于楼主说的没有重复出来是很正常的事情。。最大的原因我觉得是在色谱柱上。。因为中国药典只说是什么填料，而美国和英国某些品种会把色谱柱甚至图谱都附上的。。
赞一下(2人) 回复此楼
2楼2010-05-22 21:54:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

forensic8856

金虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
最大的问题还是柱子问题，即使你把英国药典的方法拿来用，如果柱子不换，照样做不出来。
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2010-05-23 00:32:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xiaolingwei2007

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
westzilch(金币+1):谢谢交流！ 2010-05-23 11:34:09
研发-验证-技术复核-修改-再复核-定稿，就是这个流程
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2010-05-23 08:42:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英
引用回帖:
Originally posted by lovefred at 2010-05-22 21:54:06:
个人觉得来源申报者申报时提供的质量标准，肯定是经过验证的。。至于楼主说的没有重复出来是很正常的事情。。最大的原因我觉得是在色谱柱上。。因为中国药典只说是什么填料，而美国和英国某些品种会把色谱柱甚至图 ...

那我们自己制定质量标准时是不是可以采取不一样的方法？不同于在美国药典或者其他国家药典收载的方法，国内药典也没有。
赞一下 回复此楼
爱问问题的小蜜蜂
5楼2010-05-23 11:31:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英
引用回帖:
Originally posted by forensic8856 at 2010-05-23 00:32:33:
最大的问题还是柱子问题，即使你把英国药典的方法拿来用，如果柱子不换，照样做不出来。

是啊，我就是重复的美国药典的方法，结果做不出来。但国内我看见有的单位做出来了，真不知道人家是怎么做到的，哈哈
赞一下 回复此楼
爱问问题的小蜜蜂
6楼2010-05-23 11:32:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lovefred

银虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by nyj1116 at 2010-05-23 11:31:20:



那我们自己制定质量标准时是不是可以采取不一样的方法？不同于在美国药典或者其他国家药典收载的方法，国内药典也没有。

要是没有已知标准的话就自己订好了。。有的话最好比较一下。。
赞一下(1人) 回复此楼
7楼2010-05-23 12:00:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英
引用回帖:
Originally posted by lovefred at 2010-05-23 12:00:31:

要是没有已知标准的话就自己订好了。。有的话最好比较一下。。

恩，谢谢，渐渐有些眉目了，我要继续努力了。
赞一下 回复此楼
爱问问题的小蜜蜂
8楼2010-05-23 19:05:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

求学小子

金虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by xiaolingwei2007 at 2010-05-23 08:42:03:
研发-验证-技术复核-修改-再复核-定稿，就是这个流程

依我看国家药典编辑委员会那些人也没有那么严格，有时候都是从一些发表的文献中原封不动的弄到药典上面去了！！！
赞一下 回复此楼
9楼2010-05-24 21:55:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

淡淡的奇迹

铁虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1):多谢指教！ 2010-05-28 22:13:47
关键是仪器、色谱柱
填料相同的柱子，不同厂家的也会有很大差异，
我们在做同一个品种研发时，半路换柱子也是会有这种情况的，所以尽量选择大品牌的柱子和仪器。现在很多厂家都可以先试用的。
赞一下(2人) 回复此楼
10楼2010-05-24 22:14:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 nyj1116 的主题更新
191/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 怎么看青基中了没有啊 +6 叶九微 2026-08-26 6/300 2026-08-31 23:54 by yudaoqian88
[找工作] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 EZ67DG6CvcKL 2026-08-31 3/150 2026-08-31 22:23 by o3EMxHUAQDtS
[公派出国] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 EZ67DG6CvcKL 2026-08-31 3/150 2026-08-31 22:22 by o3EMxHUAQDtS
[考研] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 EZ67DG6CvcKL 2026-08-31 3/150 2026-08-31 22:12 by o3EMxHUAQDtS
[基金申请] 投票:  有多少人是今天查系统知道结果的？ +17 爱看书的可乐 2026-08-26 19/950 2026-08-31 21:30 by xiangy672
[基金申请] 基金未中，这种答复是模板吗？ +6 zhaosm1982 2026-08-27 7/350 2026-08-31 21:18 by qdxxmc
[基金申请] 为什么到现在没收到通知？ +5 tannykie 2026-08-29 5/250 2026-08-30 21:05 by purplejack
[基金申请] 麻烦专家们看看评委们的意见（F口面上） +6 gdd2018 2026-08-28 11/550 2026-08-30 08:58 by 超级无敌华子
[基金申请] 我就是申请一个面上项目而已，这评审意见是按照杰青的条件评的吧？ +6 gouxfjh 2026-08-28 11/550 2026-08-30 07:57 by gouxfjh
[基金申请] 国自然面上复盘~欢迎讨论 (金币+15) +15 晴天加油 2026-08-26 16/800 2026-08-29 18:28 by symmetry
[基金申请] 为什么资助数各大高校都创新高，自己申请怎么就这么难 +12 Kittylucky 2026-08-27 13/650 2026-08-29 00:04 by superceng
[基金申请] 系统查不到 +11 董八千 2026-08-26 11/550 2026-08-28 18:06 by Leogzhya
[基金申请] 基金系统什么内容也没有 30+4 winsaint 2026-08-27 9/450 2026-08-28 11:06 by maolC
[基金申请] 为什么 国际(地区)合作与交流项目 没有放榜？ 10+3 majunge000 2026-08-26 11/550 2026-08-27 08:42 by 北京莱茵编辑
[基金申请] 我不理解！ +15 Edward_pc 2026-08-26 23/1150 2026-08-26 20:34 by zzuzxg
[基金申请] 为什么国自然不能直接公布 +4 bjdxyxy 2026-08-26 4/200 2026-08-26 13:12 by qingmu1201
[基金申请] 国合里面能看到了 +7 一怀馨秋 2026-08-26 7/350 2026-08-26 11:23 by zhaosm1982
[基金申请] 系统进不去 +4 yanglien 2026-08-26 5/250 2026-08-26 11:10 by wenfengw83
[基金申请] 国合可查了 +3 paperzjh 2026-08-26 3/150 2026-08-26 10:41 by LemmonTr
[基金申请] 牛来！米来！面来！ +8 beefly 2026-08-26 8/400 2026-08-26 08:37 by xuzhipiao
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭