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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 【求助】现只拿到临床试验批件如果尽快开始临床试验
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timgy

铁虫 (小有名气)

[交流] 【求助】现只拿到临床试验批件如果尽快开始临床试验 已有8人参与

只有临床批件，暂时未获得其他资料，能开展一期临床试验么？时间比较急。CRO可以做出预算么？
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1楼 2010-04-19 15:59:14
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cindyk

金虫 (小有名气)
其实审评中心在批件上都有附该药的存在问题,说的很委婉含蓄啦,请内行的人看看就明白.
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10楼2010-06-23 20:26:36
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manner

银虫 (小有名气)
timgy(金币+1): 2010-04-20 15:23
有了临床批件，你还要什么？
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2楼2010-04-20 10:13:40
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timgy

铁虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by manner at 2010-04-20 10:13:40:
有了临床批件，你还要什么？

我倒是不用什么，问题是别的资料暂时拿不到，我的意思是前期研究的资料都不在我这里，情况比较特殊，临床试验方案怎么定，怎么开展啊，时间比较急，CRO只要批件就能作么？
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3楼2010-04-20 15:22:10
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木笑笑

金虫 (著名写手)

奋斗
timgy(金币+1): 2010-04-20 21:08
只有临床批件，你咋做啊，试验方案也没定啊，给药剂量你给多少？做一期临床的，也是很新的药了，没有基本信息，基本的药理毒理等信息，CRO可进行前期的准备，
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低调
4楼2010-04-20 16:05:00
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