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timgy

铁虫 (小有名气)

[交流] 【求助】现只拿到临床试验批件如果尽快开始临床试验 已有8人参与

只有临床批件,暂时未获得其他资料,能开展一期临床试验么?时间比较急。CRO可以做出预算么?
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timgy

铁虫 (小有名气)

引用回帖:
Originally posted by manner at 2010-04-20 10:13:40:
有了临床批件,你还要什么?

我倒是不用什么,问题是别的资料暂时拿不到,我的意思是前期研究的资料都不在我这里,情况比较特殊,临床试验方案怎么定,怎么开展啊,时间比较急,CRO只要批件就能作么?
3楼2010-04-20 15:22:10
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manner

银虫 (小有名气)

timgy(金币+1): 2010-04-20 15:23
有了临床批件,你还要什么?
2楼2010-04-20 10:13:40
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木笑笑

金虫 (著名写手)

奋斗

timgy(金币+1): 2010-04-20 21:08
只有临床批件,你咋做啊,试验方案也没定啊,给药剂量你给多少?做一期临床的,也是很新的药了,没有基本信息,基本的药理毒理等信息,CRO可进行前期的准备,
低调
4楼2010-04-20 16:05:00
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manner

银虫 (小有名气)

timgy(金币+2):这话在理,虽然做也有做的办法,但还是担心后期问题,毕竟做并不是目的 2010-04-21 12:23
引用回帖:
Originally posted by timgy at 2010-04-20 15:22:10:

我倒是不用什么,问题是别的资料暂时拿不到,我的意思是前期研究的资料都不在我这里,情况比较特殊,临床试验方案怎么定,怎么开展啊,时间比较急,CRO只要批件就能作么?

这种情况比较特殊,你应该先拿到前期的资料再推进吧,磨刀不误砍柴工哦
6楼2010-04-21 10:58:21
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