| 查看: 1122 | 回复: 14 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 【有奖交流】积极回复本帖子，参与交流，就有机会分得作者 smart_hq 的 4 个金币 | |||
[交流]
【求助】新药的杂质
|
|||
| 求助：我在做一个新药的质量研究，重结晶后发现终产品中有个含量超过0.1%的杂质，但在母液中却找不到这个杂质，请问是怎么回事呢？ |
回复此楼» 猜你喜欢
全球性的医药交易平台
已经有1人回复
-
316求调剂
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有61人回复
-
求购时间长一些的硝酸钍
已经有0人回复
-
这个自发加氧反应的机理是什么？
已经有7人回复
2楼2010-03-27 12:23:09
hehongyu
木虫 (正式写手)
- 应助: 13 (小学生)
- 金币: 3039.1
- 散金: 5
- 红花: 2
- 帖子: 478
- 在线: 83.6小时
- 虫号: 511683
- 注册: 2008-02-25
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
3楼2010-03-27 12:41:25
4楼2010-03-27 16:26:38
5楼2010-03-27 19:31:02
hehongyu
木虫 (正式写手)
- 应助: 13 (小学生)
- 金币: 3039.1
- 散金: 5
- 红花: 2
- 帖子: 478
- 在线: 83.6小时
- 虫号: 511683
- 注册: 2008-02-25
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
★ ★ ★
笨笨猪0608(金币+3):谢谢回帖交流 2010-03-28 11:36
笨笨猪0608(金币+3):谢谢回帖交流 2010-03-28 11:36
|
那请问，你重结晶前的样品有这两个杂质吗？如果没有，那肯定是结晶的时候带进去的，这个就要看： 1、结晶的溶剂质量怎么样？是否是溶剂带进去的？ 2、结晶过程是否可能使样品分解了（升温溶解的时候产品降解）？ 3、反应釜、离心机是否用于多个品种？上个品种生产完后清洗仔细了吗？ 4、小试有没有发生过这种情况呢？取车间结晶前的样品小试，是否会产生这个杂质呢？如果没有，肯定是操作过程哪里没有控制到位。 至于你说的，母液里面没有该杂质，是怎么确定的？TLC还是HPLC，前者的检测限比较大，即使有这个杂质可能由于浓度太低，所以看不出来。建议用HPLC来检测下。 |
6楼2010-03-27 20:34:12
lizgang
木虫 (正式写手)
铁虫
- 应助: 18 (小学生)
- 金币: 2694.3
- 散金: 17
- 帖子: 303
- 在线: 191.5小时
- 虫号: 550910
- 注册: 2008-04-25
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
7楼2010-03-27 20:58:10
city2047
木虫 (小有名气)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 2646.9
- 散金: 119
- 红花: 2
- 帖子: 276
- 在线: 338.7小时
- 虫号: 860949
- 注册: 2009-09-30
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
8楼2010-03-28 11:57:04
9楼2010-03-28 12:30:44
yinzhiminghao
铁杆木虫 (职业作家)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 5846.7
- 沙发: 2
- 帖子: 3446
- 在线: 97.8小时
- 虫号: 274540
- 注册: 2006-08-26
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
10楼2010-03-28 21:44:31
10