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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】新药的杂质
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smart_hq

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】新药的杂质

求助：我在做一个新药的质量研究，重结晶后发现终产品中有个含量超过0.1%的杂质，但在母液中却找不到这个杂质，请问是怎么回事呢？
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1楼 2010-03-27 10:41:07
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lizgang

木虫 (正式写手)

铁虫
★
笨笨猪0608(金币+1):谢谢回帖交流 2010-03-28 11:36
是不是在溶剂体系中不太稳定，是不是被空气氧化等因素影响了你的质量
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7楼2010-03-27 20:58:10
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sgp83

银虫 (小有名气)
★
wtf66(金币+1):谢谢参与 2010-03-27 19:32
说明杂质在重结晶溶剂中基本不溶优先析出
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2楼2010-03-27 12:23:09
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hehongyu

木虫 (正式写手)
★
wtf66(金币+1):谢谢参与 2010-03-27 19:32
我不同意一楼的，你的样品烘干吗？是不是烘干的时候产品降解了？或者是产品中的杂质降解呢？
可以分析刚刚滤出来滤饼的质量，和烘干后的产品质量，这样就可以辨明。
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3楼2010-03-27 12:41:25
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smart_hq

金虫 (小有名气)
★
wtf66(金币+1):谢谢参与 2010-03-27 19:33
我的产品烘干前后都走过液相，都有那两个杂质
热破坏和光破坏后走未发现这两个杂质有明显增加
请问还有其他可能吗？
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4楼2010-03-27 16:26:38
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