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smart_hq

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】新药的杂质

求助:我在做一个新药的质量研究,重结晶后发现终产品中有个含量超过0.1%的杂质,但在母液中却找不到这个杂质,请问是怎么回事呢?
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smart_hq

金虫 (小有名气)


笨笨猪0608(金币+1):谢谢回帖交流 2010-03-29 08:29
终产品我是用HPLC检测的,另外我也尝试了几种不同的溶剂结晶,杂质都去不掉
9楼2010-03-28 12:30:44
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sgp83

银虫 (小有名气)


wtf66(金币+1):谢谢参与 2010-03-27 19:32
说明杂质在重结晶溶剂中基本不溶优先析出
2楼2010-03-27 12:23:09
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hehongyu

木虫 (正式写手)


wtf66(金币+1):谢谢参与 2010-03-27 19:32
我不同意一楼的,你的样品烘干吗?是不是烘干的时候产品降解了?或者是产品中的杂质降解呢?
可以分析刚刚滤出来滤饼的质量,和烘干后的产品质量,这样就可以辨明。
3楼2010-03-27 12:41:25
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smart_hq

金虫 (小有名气)


wtf66(金币+1):谢谢参与 2010-03-27 19:33
我的产品烘干前后都走过液相,都有那两个杂质
热破坏和光破坏后走未发现这两个杂质有明显增加
请问还有其他可能吗?
4楼2010-03-27 16:26:38
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