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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】新药申报必需提交电子版的图谱吗？
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lu1982

新虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】新药申报必需提交电子版的图谱吗？

请教各位高人，我们打算申报新药，听说所有的液相谱图都要求交电子版，是这样的嘛？有原始打印的不行吗？
因为我们做好多年的相关研究，有的资料是很多年前的啊，但是电脑中病毒了，所以电子版的都没有了！
请问，现在这样的情况我们该怎么办？有什么办法可以补救？（呵呵 当然除了重做之外）
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1楼 2010-02-27 18:58:00
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cwbzj

金虫 (正式写手)
★ ★ ★
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wtf66(金币+2): 2010-02-28 16:38
要有电子版的，我刚做过一个项目，第一步提交到省局，核查后可以作为原始资料要回来。国家局交会的时候并没有要求检查，虽然我们也准备了。不过估计在以后发生产批件的时候要来现场核查。没有电子版，只有靠公关了，看能不能在搞定。
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2楼2010-02-28 08:49:51
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lu1982

新虫 (初入文坛)
省局必须要吗？呵呵 谢谢
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3楼2010-02-28 16:29:13
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xize12

金虫 (小有名气)
★
junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-03-05 08:45
一定要的哦。。。
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4楼2010-03-01 11:08:36
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guohuicpu

银虫 (小有名气)
★ ★
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junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-03-05 08:45
那记录仪打的图没有电子版的就不活了？晕啊！
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5楼2010-03-01 12:21:17
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zhanglongwei

木虫 (正式写手)

笨笨&小白

★ ★
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笨笨猪0608(金币+1):谢谢回帖交流 2010-03-05 08:22
现场核查时要检查电子版的图谱
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习惯。。。
6楼2010-03-04 13:19:21
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heyugudu

银虫 (正式写手)
★ ★
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junjun517(金币+1):谢谢回帖交流 2010-03-05 17:24
看你用的是什么仪器，如果用安捷伦的正规软件话是可以跟他们厂家联系，会有专人来给你们恢复以前的图谱的
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放眼看天空的颜色…
7楼2010-03-05 16:58:11
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lchenglin

木虫 (正式写手)
★ ★
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笨笨猪0608(金币+1):谢谢参与 2010-03-07 20:07
引用回帖:
Originally posted by guohuicpu at 2010-03-01 12:21:17:
那记录仪打的图没有电子版的就不活了？晕啊！

记录仪打的图当然没有电子版了，有那就怪了。
最基本的原则是真实。要电子版的目的是防止作假，但也不能逼着人作假吧。
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8楼2010-03-06 05:35:39
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1):谢谢参与 2010-03-07 20:07
别说要电子版的就不能造假，要是改天规定用更高技术媒介记录图谱都一样能造假。
关键不是国家局要求这要求那，其实都是所谓的研发机构逼国家局这样做的，如果都不造假，估计不要图谱都成。
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拔毛的凤凰真的不如个鸡吧？
9楼2010-03-07 12:30:20
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