应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【讨论】影响因素问题
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
242/3返回列表上一页123下一页
查看: 1618  |  回复: 23
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

木笑笑

主管区长

奋斗

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
引用回帖:
Originally posted by WANTTOKNOW at 2010-02-05 19:02:28:

你看看ICH指南再说吧。

第一句话对了，后面确实糊涂的

ICH里有规定影响因素试验吗？具体在那里。上面我说是个人感觉，因为没有看到过制剂的影响因素试验具体要求，只在10药典上有。个人根据原料药做的判断，不敢肯定，所以才说个人感觉，说出来给大家交流交流，呵呵
赞一下 回复此楼
低调
11楼2010-02-05 21:43:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

syhlyq1986

实习版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
rill(金币+1): 2010-02-06 09:24
与药物直接接触的包装吧，胶囊的胶囊壳，针剂的安瓿或西林瓶！
赞一下 回复此楼
12楼2010-02-06 09:09:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

syhlyq1986

主管区长

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
★
junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-03-12 15:49
与药物直接接触的包装吧，胶囊的胶囊壳，针剂的安瓿或西林瓶！
赞一下(1人) 回复此楼
13楼2010-02-06 09:14:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

rill

主管区长

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
引用回帖:
Originally posted by syhlyq1986 at 2010-02-06 09:09:06:
与药物直接接触的包装吧，胶囊的胶囊壳，针剂的安瓿或西林瓶！

那是不是就是说胶囊的影响因素试验就是要除去胶囊壳，用内容物来做？？？
赞一下 回复此楼
14楼2010-02-06 09:25:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

狮子的翅膀

专家顾问

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
越看越糊涂
回复此楼
15楼2010-02-06 15:15:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

syhlyq1986

兑换贵宾

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
rill(金币+1): 2010-02-06 15:21
是带着与药物直接接触的包装吧，胶囊的胶囊壳，针剂的安瓿或西林瓶，一起做。去掉铝塑和小盒等包材
赞一下 回复此楼
16楼2010-02-06 15:19:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

狮子的翅膀

管理员

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
rill(金币+1): 2010-02-06 19:20
胶囊应该带胶囊壳
乳膏剂应该带管
凝胶类也应该带外面的与药物直接接触的包装，要不然的话直接拿凝胶去做估计要么吸水要么失水
赞一下 回复此楼
17楼2010-02-06 15:19:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

icewolf7388

版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
那要是片剂，颗粒剂，还要除去铝塑不？？？？？？？？
赞一下 回复此楼
18楼2010-02-06 18:59:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

WANTTOKNOW

主管区长

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
rill(金币+2): 2010-02-11 15:44
引用回帖:
Originally posted by 木笑笑 at 2010-02-05 21:43:09:



ICH里有规定影响因素试验吗？具体在那里。上面我说是个人感觉，因为没有看到过制剂的影响因素试验具体要求，只在10药典上有。个人根据原料药做的判断，不敢肯定，所以才说个人感觉，说出来给大家交流交流， ...

当然了，不把ICH Q1，不要说懂稳定性试验。

在看看ICH指南的注释，更有帮助。
赞一下 回复此楼
19楼2010-02-07 09:44:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chchzh

专家顾问

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
★ ★
junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-03-12 15:49
junjun517(金币+1):鼓励新虫 2010-03-12 15:49
影响因素试验是在剧烈条件下进行的，目的是了解影响稳定性的因素及可能的降解途径和降解产物，为制剂工艺筛选、包装材料和容器的选择、贮存条件的确定等提供依据。所以个人认为应该在你想采取的包装条件下密封，暴露空气等条件下对比放置这样才能指导加速试验和长期试验的包装条件。
赞一下(2人) 回复此楼
时间可以证明一切！
20楼2010-03-12 13:47:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 rill 的主题更新
242/3返回列表上一页123下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 调剂推荐 +9 清酒714 2026-03-26 10/500 2026-04-01 16:25 by yanflower7133
[考研] 英一数二生物信息学287分，本科生物科学，求调剂 +3 碧水xyz 2026-03-29 4/200 2026-04-01 15:35 by plum
[考研] 349求调剂 +5 吃的不少 2026-04-01 5/250 2026-04-01 14:24 by wangjy2002
[考研] 296求调剂 +3 汪！？！ 2026-03-31 6/300 2026-04-01 14:16 by 夜空空哦
[考研] 262求调剂 +9 励志一定发文章 2026-03-31 10/500 2026-04-01 12:22 by sunshine0013
[考研] 318求调剂 +8 七忆77 2026-04-01 8/400 2026-04-01 10:37 by Jaylen.
[考研] 环境工程 085701，267求调剂 +15 minht 2026-03-29 16/800 2026-04-01 10:13 by li_sujuan99
[考研] 一志愿武理材料工程302调剂环化或化工 +15 Doleres 2026-03-31 16/800 2026-04-01 09:49 by lfj11
[考研] 085701环境工程，267求调剂 +17 minht 2026-03-26 17/850 2026-04-01 09:11 by xiayizhi
[考研] 本2一志愿C9-333分，材料科学与工程，求调剂 +9 升升不降 2026-03-31 9/450 2026-03-31 18:01 by 无际的草原
[考研] 求收留 +8 1943443204 2026-03-28 8/400 2026-03-31 15:00 by -迷了路啊路
[考研] 286求调剂 +6 Faune 2026-03-30 6/300 2026-03-31 14:37 by jp9609
[考研] 0703化学 +20 妮妮ninicgb 2026-03-27 20/1000 2026-03-31 13:33 by 无际的草原
[考研] 272求调剂，接受跨专业调剂！ +3 闲鱼卢 2026-03-31 3/150 2026-03-31 13:00 by 替代品000
[考研] 297求调剂 +17 田洪有 2026-03-26 18/900 2026-03-30 18:32 by nothing投稿中
[考研] 356求调剂 +4 gysy?s?a 2026-03-28 4/200 2026-03-29 10:32 by 唐沐儿
[考研] 331环境科学与工程求调剂 +3 熠然好运气 2026-03-27 3/150 2026-03-28 04:11 by fmesaito
[考研] 复试调剂，一志愿南农083200食品科学与工程 +5 XQTJZ 2026-03-26 5/250 2026-03-27 14:49 by 狂炫麦当当
[考研] 321求调剂 +6 wasdssaa 2026-03-26 6/300 2026-03-26 20:57 by sanrepian
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +3 崔wj 2026-03-26 3/150 2026-03-26 19:57 by nihaoar
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭