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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【讨论】影响因素问题
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rill

木虫 (正式写手)

[交流] 【讨论】影响因素问题 已有1人参与

大家影响因素试验药物的包装都是怎么样？
大家对“采用除去内包装的最小制剂单位”这句话怎么理解？比如胶囊是指未经过铝塑的胶囊还是说把胶囊壳去掉，直接拿胶囊内容物做影响因素试验？
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1楼 2010-02-05 15:19:28
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chchzh

新虫 (小有名气)
★ ★
junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-03-12 15:49
junjun517(金币+1):鼓励新虫 2010-03-12 15:49
影响因素试验是在剧烈条件下进行的，目的是了解影响稳定性的因素及可能的降解途径和降解产物，为制剂工艺筛选、包装材料和容器的选择、贮存条件的确定等提供依据。所以个人认为应该在你想采取的包装条件下密封，暴露空气等条件下对比放置这样才能指导加速试验和长期试验的包装条件。
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时间可以证明一切！
20楼2010-03-12 13:47:49
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catjaja

金虫 (著名写手)
rill(金币+1):谢谢交流 2010-02-05 15:33
我做过氧氟沙星的影响因素，是把胶囊壳拿掉做的
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2楼2010-02-05 15:23:57
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rill

木虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by catjaja at 2010-02-05 15:23:57:
我做过氧氟沙星的影响因素，是把胶囊壳拿掉做的

高湿条件下粉末吸湿，含量怎么算？要折掉水分么？
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3楼2010-02-05 15:31:55
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catjaja

金虫 (著名写手)
我没做高湿，因为这个实验是拿来练手的，好多人做，每个人做一小部分
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4楼2010-02-05 15:36:19
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