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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【讨论】影响因素问题
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hafuyu

银虫 (小有名气)
rill(金币+3): 2010-03-13 10:06
胶囊壳是制剂的一部分，应该算是胶囊剂的一种辅料。怎么可能是拿内容物做影响因素考察，你做溶出的时候也没有把胶囊壳拿掉啊，就说明它不是内包材。那就应该是那未过铝塑的胶囊进行影响因素考察。
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21楼2010-03-12 19:40:49
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xuyulan_74

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by rill at 2010-02-05 15:31:55:

高湿条件下粉末吸湿，含量怎么算？要折掉水分么？

当然要折，因为高湿是考察样品稳定性的，不折水分算都不用算，含量肯定降低了
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22楼2010-03-13 00:55:41
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xuyulan_74

铜虫 (初入文坛)
★
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-05-31 15:55:49
引用回帖:
Originally posted by rill at 2010-02-05 15:19:28:
大家影响因素试验药物的包装都是怎么样？
大家对“采用除去内包装的最小制剂单位”这句话怎么理解？比如胶囊是指未经过铝塑的胶囊还是说把胶囊壳去掉，直接拿胶囊内容物做影响因素试验？

制剂考察，应先考察药物与直接接触的包装材料的兼容性，选择兼容新良好的包装材料进行制剂考察。以胶囊为例，应先考察胶囊壳对药物的兼容性，也就是为了排除考察时直接接触包装对药物的影响
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23楼2010-03-13 01:12:55
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yulongfan

金虫 (小有名气)
★ ★
koria0727(金币+1):鼓励新虫，多谢参与。 2010-05-31 15:55:43
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-05-31 15:55:57
rill(金币+1): 2010-05-31 22:00:20
应该是带胶囊壳做，冻干粉针应该密封冻好了做啊
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24楼2010-05-31 15:52:53
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