| 查看: 879 | 回复: 7 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 【有奖交流】积极回复本帖子，参与交流，就有机会分得作者 mjjnj 的 11 个金币 | |||
[交流]
【讨论】撰写过药理毒理临床申报资料的，都请进来看一下吧！
|
|||
|
大家好！ 鄙人药理学专业，在一家公司实习，刚接触新药申报这一块，最近正在撰写16~28号资料，严格按照CDE上的格式及内容要求，看了下公司以前的申报资料和网上找的资料模板，发现药理毒理部分写得都很简单啊，跟CDE要求相去甚远。参考最新的格式内容要求，有些部分不知道该如何下笔啊，比如对试验设计和方法的评价、项目选择的依据等等，此外还有28号临床资料，各条目很多，分的很细，感觉不太好写，而且有小部分资料也写不全啊等等。。。真诚地恳请高人、前辈指点迷津，谢谢了！ |
回复此楼» 猜你喜欢
如何高效的测量腺病毒的粒径和电位
已经有0人回复
-
关于SCI杂志发表挂名
已经有32人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有297人回复
-
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。
已经有1人回复
-
288分求调剂
已经有0人回复
-
一志愿苏州大学 生物技术与工程（086001） 初试323分，求调剂
已经有0人回复
-
三年实验室工作经历，一志愿华中农业大学微生物，总分288求调剂
已经有0人回复
-
070700求调剂
已经有1人回复
2楼2010-01-04 16:30:25
zmkj
木虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 3264.5
- 散金: 1
- 红花: 3
- 帖子: 340
- 在线: 144.3小时
- 虫号: 855405
- 注册: 2009-09-24
- 专业: 药物化学
3楼2010-01-04 16:33:09
4楼2010-01-05 11:24:05
cepha
铁杆木虫 (著名写手)
- 应助: 44 (小学生)
- 金币: 17025.8
- 散金: 47
- 红花: 5
- 沙发: 1
- 帖子: 2510
- 在线: 352小时
- 虫号: 161956
- 注册: 2006-01-10
- 专业: 药物化学
5楼2010-03-26 11:11:00
zmkj
木虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 3264.5
- 散金: 1
- 红花: 3
- 帖子: 340
- 在线: 144.3小时
- 虫号: 855405
- 注册: 2009-09-24
- 专业: 药物化学
6楼2010-03-26 14:20:03
yangxiaoyu00
铁杆木虫 (著名写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 25801.1
- 散金: 492
- 帖子: 2421
- 在线: 126小时
- 虫号: 976802
- 注册: 2010-03-20
- 专业: 冠状动脉性心脏病
7楼2010-03-26 16:01:19
firstide
木虫 (著名写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 11914.4
- 散金: 23
- 红花: 4
- 沙发: 1
- 帖子: 1685
- 在线: 401.6小时
- 虫号: 336483
- 注册: 2007-04-01
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
8楼2010-03-26 16:21:41
