| 查看: 885 | 回复: 7 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 【有奖交流】积极回复本帖子，参与交流，就有机会分得作者 mjjnj 的 11 个金币 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
【讨论】撰写过药理毒理临床申报资料的，都请进来看一下吧！
|
|||
|
大家好！ 鄙人药理学专业，在一家公司实习，刚接触新药申报这一块，最近正在撰写16~28号资料，严格按照CDE上的格式及内容要求，看了下公司以前的申报资料和网上找的资料模板，发现药理毒理部分写得都很简单啊，跟CDE要求相去甚远。参考最新的格式内容要求，有些部分不知道该如何下笔啊，比如对试验设计和方法的评价、项目选择的依据等等，此外还有28号临床资料，各条目很多，分的很细，感觉不太好写，而且有小部分资料也写不全啊等等。。。真诚地恳请高人、前辈指点迷津，谢谢了！ |
回复此楼» 猜你喜欢
高效肺靶向RNA转染，加速肺部RNA药物开发
已经有2人回复
-
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分离不出来，求助
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有68人回复
-
南方医科大学珠江医院肖计生课题组招收博士生 （2026年入学）
已经有2人回复
-
349药学专硕105500求调剂
已经有0人回复
-
求调剂
已经有1人回复
-
298求调剂一志愿中海洋
已经有3人回复
-
292药学调剂
已经有1人回复
-
药学调剂申请自荐信，一志愿中南大学
已经有1人回复
-
药学349专硕求调剂
已经有1人回复
-
《左乙拉西坦注射液制备工艺研究、质量控制和稳定性研究》下载
已经有1人回复
yangxiaoyu00
铁杆木虫 (著名写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 25808.1
- 散金: 492
- 帖子: 2422
- 在线: 126小时
- 虫号: 976802
- 注册: 2010-03-20
- 专业: 冠状动脉性心脏病
7楼2010-03-26 16:01:19
zmkj
木虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 3264.5
- 散金: 1
- 红花: 3
- 帖子: 340
- 在线: 144.3小时
- 虫号: 855405
- 注册: 2009-09-24
- 专业: 药物化学
3楼2010-01-04 16:33:09
4楼2010-01-05 11:24:05
cepha
铁杆木虫 (著名写手)
- 应助: 44 (小学生)
- 金币: 17032.8
- 散金: 47
- 红花: 5
- 沙发: 1
- 帖子: 2511
- 在线: 352小时
- 虫号: 161956
- 注册: 2006-01-10
- 专业: 药物化学
5楼2010-03-26 11:11:00
