| 查看: 792 | 回复: 7 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 【有奖交流】积极回复本帖子，参与交流，就有机会分得作者 mjjnj 的 11 个金币 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
【讨论】撰写过药理毒理临床申报资料的，都请进来看一下吧！
|
|||
|
大家好！ 鄙人药理学专业，在一家公司实习，刚接触新药申报这一块，最近正在撰写16~28号资料，严格按照CDE上的格式及内容要求，看了下公司以前的申报资料和网上找的资料模板，发现药理毒理部分写得都很简单啊，跟CDE要求相去甚远。参考最新的格式内容要求，有些部分不知道该如何下笔啊，比如对试验设计和方法的评价、项目选择的依据等等，此外还有28号临床资料，各条目很多，分的很细，感觉不太好写，而且有小部分资料也写不全啊等等。。。真诚地恳请高人、前辈指点迷津，谢谢了！ |
回复此楼» 猜你喜欢
透明质酸 甲基丙烯酸酐
已经有0人回复
-
305材料专硕调剂
已经有12人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有186人回复
-
[求助] 流式死活染 & 单细胞门控设置被质疑，如何优化并解释？
已经有1人回复
-
蛋白稳定性实验与功能实验不一致
已经有11人回复
-
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。
已经有12人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
-
CSC改派-博士生交流访学
已经有19人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有0人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有1人回复
-
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
4楼2010-01-05 11:24:05
zmkj
木虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 3264.5
- 散金: 1
- 红花: 3
- 帖子: 340
- 在线: 144.3小时
- 虫号: 855405
- 注册: 2009-09-24
- 专业: 药物化学
3楼2010-01-04 16:33:09
cepha
铁杆木虫 (著名写手)
- 应助: 44 (小学生)
- 金币: 16628.8
- 散金: 47
- 红花: 5
- 沙发: 1
- 帖子: 2443
- 在线: 351.7小时
- 虫号: 161956
- 注册: 2006-01-10
- 专业: 药物化学
5楼2010-03-26 11:11:00
zmkj
木虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 3264.5
- 散金: 1
- 红花: 3
- 帖子: 340
- 在线: 144.3小时
- 虫号: 855405
- 注册: 2009-09-24
- 专业: 药物化学
6楼2010-03-26 14:20:03