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leolee48

铜虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】API外包装板桶进入洁净区绝无可能吗?

案例:

日前,参观一家国内API厂。发现纸板桶在一般区操作间清洁后,经缓冲间UV照射后,进入10万级洁净间进行外包。该厂有国外客户审计及FDA官员检查经历。

你有何看法?请虫友们发表各自高见。
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fengyun3721


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
你自己看看自己的样子?还像一个斑竹吗?

我指出你的错误,你就开始发飙了。
让我报出公司名号,我报出来了,你就开始转移话题。把你那个关于纸板桶清洁和消毒的话题转移到我们认证问题上面。
我再次告诉你,欧盟检查人员检查2次,确认华日无菌质量系统是符合欧盟GMP的,是确实有效的,才颁发了中国第一张无菌API-GMP证书。

你再看看你后面的发言,动不动就骂人,还像斑竹吗?

管理员呢?怎么这样素质的人在你们队伍里面,也不采取诫勉谈话呢???
23楼2010-01-01 11:12:49
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duandian123

荣誉版主 (正式写手)

★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+2,VIP+0):谢谢参与 12-28 13:44
外包装的清洁和消毒国内大都是这样的
感恩,珍惜,努力!
2楼2009-12-28 11:20:57
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xinquan7

木虫 (正式写手)

心灵圣堂


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
坐着板凳,等待高手讲解。
3楼2009-12-28 11:44:45
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leolee48

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
Originally posted by duandian123 at 2009-12-28 11:20:
外包装的清洁和消毒国内大都是这样的

国内外包区都在一般生产区的,所以桶不必进入洁净区,而是内包后的物料经气闸进入外包区。
4楼2009-12-28 12:19:23
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