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leolee48

铜虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】API外包装板桶进入洁净区绝无可能吗?

案例:

日前,参观一家国内API厂。发现纸板桶在一般区操作间清洁后,经缓冲间UV照射后,进入10万级洁净间进行外包。该厂有国外客户审计及FDA官员检查经历。

你有何看法?请虫友们发表各自高见。
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leolee48

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
Originally posted by duandian123 at 2009-12-28 11:20:
外包装的清洁和消毒国内大都是这样的

国内外包区都在一般生产区的,所以桶不必进入洁净区,而是内包后的物料经气闸进入外包区。
4楼2009-12-28 12:19:23
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leolee48

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
Originally posted by lhy0216 at 2009-12-28 15:22:
案例:

日前,参观一家国内API厂。发现纸板桶在一般区操作间清洁后,经缓冲间UV照射后,进入10万级洁净间进行外包。该厂有国外客户审计及FDA官员检查经历。


有点疑惑,“进入10万级洁净间进行外包”,外包 ...

这也是我的疑惑!所以分享给大家。难道国外客户审计及FDA官员就没有疑惑吗?
7楼2009-12-28 15:39:51
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