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leolee48

铜虫 (小有名气)

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[交流] 【讨论】API外包装板桶进入洁净区绝无可能吗？

案例：

日前，参观一家国内API厂。发现纸板桶在一般区操作间清洁后，经缓冲间UV照射后，进入10万级洁净间进行外包。该厂有国外客户审计及FDA官员检查经历。

你有何看法？请虫友们发表各自高见。

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1楼 2009-12-28 11:06:01

已阅关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

fengyun3721

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★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流

引用回帖:

Originally posted by duandian123 at 2009-12-31 21:36:

这可是你们公司员工说的话，说不定还是带总级别的话
否则没哪个去申明这个东西的
你也知道成本对你们很重
假如你不过欧盟，你们还不照样蒙混过关
那你还在我这叫叫什么叫

按照我们中国GMP的规定，这样浓度是不需要检测的。

按照欧盟GMP是需要检测的。华日公司也进行了检测，但是检测频率是验证3批和每月抽查。不是不检测，你看清楚，不要胡说八道。

看看你这个斑竹的言辞，让别人挑出你的错误之处，就开始骂人。

小木虫斑竹素质算清楚了！

你自己看看自己的帖子和样子，惭愧吗？