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leolee48

铜虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
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虫号: 921780
注册: 2009-12-07
专业: 化学制药注册

[交流] 【讨论】API外包装板桶进入洁净区绝无可能吗？

案例：

日前，参观一家国内API厂。发现纸板桶在一般区操作间清洁后，经缓冲间UV照射后，进入10万级洁净间进行外包。该厂有国外客户审计及FDA官员检查经历。

你有何看法？请虫友们发表各自高见。

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1楼 2009-12-28 11:06:01

已阅关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

fengyun3721

应助: (幼儿园)
在线:
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引用回帖:

Originally posted by duandian123 at 2009-12-31 18:54:

刚进去看了一下
貌是很拽
再看有保健这块
首先不知道你是不是在车间呆过
但我知道你大部分时间估计是在研究GMP Q7A FDA EDQM或者TGA，纸上的！
现实的GMP跟你关系不大

你们公司能拿证书是好事，但不代 ...

我在无菌车间工作过8年，这样的工作经历还和现实GMP不大？？？

你只是看看网上信息就下决定，可见你的肤浅！