24小时热门版块排行榜

>论坛更新日志 (3996)
>导师招生 (333)
>休闲灌水 (168)
>招聘信息布告栏 (139)
>论文道贺祈福 (113)
>虫友互识 (113)
>硕博家园 (97)
>文献求助 (93)
>找工作 (45)
>考研 (45)
>考博 (41)
>基金申请 (40)
>博后之家 (30)
>生物科学 (29)
>教师之家 (21)
>医学 (18)

返回列表

当前主题已经存档。

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

leolee48

铜虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 226
帖子: 95
在线: 2.5小时
虫号: 921780
注册: 2009-12-07
专业: 化学制药注册

[交流] 【讨论】API外包装板桶进入洁净区绝无可能吗？

案例：

日前，参观一家国内API厂。发现纸板桶在一般区操作间清洁后，经缓冲间UV照射后，进入10万级洁净间进行外包。该厂有国外客户审计及FDA官员检查经历。

你有何看法？请虫友们发表各自高见。

回复此楼

» 猜你喜欢

福州大学李兴淑教授课题组急招博士研究生已经有9人回复
Liquid Chromatography-Mass Spectrometry Analysis of Small Interfering RNAs 已经有1人回复
药理学论文润色/翻译怎么收费? 已经有256人回复
求助https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2535777123 全文已经有0人回复
NSCLC脑转移肿瘤模型已经有0人回复
CHP-134这个细胞系哪里有？已经有0人回复
加巴喷丁胶囊激素6月超限杂质结构已经有4人回复
中药检测种决明子、枳实、水蛭、茯苓品种检测问题交流已经有1人回复
天平合规性问题已经有113人回复
27年环评考试资料已经有0人回复

1楼 2009-12-28 11:06:01

已阅关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

fengyun3721

应助: (幼儿园)
在线:
虫号: 872725

★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流

既然你承认要求教，本专家就开讲。

制药企业花大价钱建设洁净区的目的是什么？是为了防止污染和交叉污染。

API外包装的纸桶，无论怎么处理和消毒，也是不能进入洁净区的。

进入洁净区的，只能是内包装。
---------------------------------
外包装区必须和内包装区分开，这是制药流程必须遵循的基本道理。

公司名字可以告诉你---NCPC

中国第一家也是唯一一家获得欧盟无菌GMP证书的API制药厂家。