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[交流]
【求助】请问临床批件、生产批件何时到期？
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| 各位大虾，请问如果一个单位取得了临床批件，并且已经启动临床（开完临床启动会），那么有没有时间限制，必须在几年内完成临床研究并申报生产？另外，如果一个单位已经取得生产批件，那么这个单位必须在2年内组织生产，但是怎么才算组织生产？或者给我传相关法规资料也行，刚入行，不懂，pft523@126.com。非常感谢！ |
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