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【求助】请问临床批件、生产批件何时到期?
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| 各位大虾,请问如果一个单位取得了临床批件,并且已经启动临床(开完临床启动会),那么有没有时间限制,必须在几年内完成临床研究并申报生产?另外,如果一个单位已经取得生产批件,那么这个单位必须在2年内组织生产,但是怎么才算组织生产?或者给我传相关法规资料也行,刚入行,不懂,pft523@126.com。非常感谢! |
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