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[交流]
【求助】请教一些肠溶制剂的释放度测定问题。
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| 我们公司正研发的肠溶制剂是测定耐酸和释放的,耐酸是测定的含量回收,释放就是测定溶液中的溶解量。但现在有个问题,样品加速过程中,含量没有变化,但是耐酸回收测定大约有120%,释放也有120%,就是都高了20%,不清楚为什么会发生这种情况。制剂为肠溶胶囊,检测是用液相测定,辅料也进行了检测,无干扰。会是胶囊壳和样品反应吗?不过就是反应也很奇怪,用液相测应该不干扰啊,请教各位大侠! |
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