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ccq19

银虫 (小有名气)

[交流] 【转帖】这竟是仿制药的注册申报流程!! 已有13人参与

这几天在查仿制药注册的相关资料
看到这个,挺搞笑哦


立项

造假/委托造假

省局申报,看现场,形式审评

资料被有关“专家”抄录贩卖,还好,报上去的要害工艺都是假的

送样/省所来抽样

将样品狸猫换太子

过关,转国家局

申请被无限期搁置



再等

找关系,没有作用



进入集中审评

—————————
↓ ↓ ↓ ↓
发 发 该 通
现 现 批 过
造 雷 产 文
假 同 的 件
↓ ↓ 批 的
退 退 临 审
审 审 床 评
      ↓
      现场动态核查
      ↓
      发现实际工艺和上报工艺不一致
      ↓
      退审
http://www.wooyao.org.cn/medical-health/nurse/20080617/43767.html
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你一贱,我就笑
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银虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
那是几年前的做法 不过起码工艺是经过中试的 影响因素也是实在的 就3个月以上的稳定性有时候做点文章 现在都是老老实实在做 因为原辅料发票 检验报告就限制了提前的可能性!
活到老学到老!
20楼2010-06-10 15:27:17
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