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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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[交流] 中药新药审评标准该怎么定?

仪副总理在今年初召开的全国中医药工作会议上讲话时指出:起草制定和施行与中医药相关的法律法规,要充分体现中医药的特点,积极鼓励和扶持中医药的发展。在中药、民族药的新药审批中,要制订区别于审评西药的标准。这篇讲话一发表,立即引起了整个医药界的强烈反响,一时间,关于“新药研发与审评过程如何体现中医药特点”的话题成了广大医药工作者关注的热点。其实,关于中药审评标准是否应与西药一致的问题一直有争论,但中药究竟该如何审评才能既体现中药特点又保证新药的安全、有效,至今没人能给出答案。记者日前在就此问题采访时,听到的也是不尽相同声音。

    中国中医研究院资深研究员周超凡认为,中药新药审评应与西药有区别。这是因为:第一,中医药理论与西医药理论不同,指导思想不同。第二,中药与西药来源途径不同,中药开发来源于临床经验,西药是在实验室合成的。第三,中西药所针对的病症不同,西药是对因、对症的拮抗疗法、补充疗法;中药则是对证的调节疗法,中药不直接针对某一病因、某一症状,而是调节阴阳达到平衡。第四,西药多是单一成分,针对性强;中药是多成分,作用特点是多器官、多层次、多靶点的综合作用。
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