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中药新药审评标准该怎么定？
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仪副总理在今年初召开的全国中医药工作会议上讲话时指出：起草制定和施行与中医药相关的法律法规，要充分体现中医药的特点，积极鼓励和扶持中医药的发展。在中药、民族药的新药审批中，要制订区别于审评西药的标准。这篇讲话一发表，立即引起了整个医药界的强烈反响，一时间，关于“新药研发与审评过程如何体现中医药特点”的话题成了广大医药工作者关注的热点。其实，关于中药审评标准是否应与西药一致的问题一直有争论，但中药究竟该如何审评才能既体现中药特点又保证新药的安全、有效，至今没人能给出答案。记者日前在就此问题采访时，听到的也是不尽相同声音。 中国中医研究院资深研究员周超凡认为，中药新药审评应与西药有区别。这是因为：第一，中医药理论与西医药理论不同，指导思想不同。第二，中药与西药来源途径不同，中药开发来源于临床经验，西药是在实验室合成的。第三，中西药所针对的病症不同，西药是对因、对症的拮抗疗法、补充疗法；中药则是对证的调节疗法，中药不直接针对某一病因、某一症状，而是调节阴阳达到平衡。第四，西药多是单一成分，针对性强；中药是多成分，作用特点是多器官、多层次、多靶点的综合作用。 |
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