应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】药品稳定性实验长期6个月不合格怎么办？
322/4返回列表上一页1234下一页
查看: 3219  |  回复: 31
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。

鑫雨918

金虫 (小有名气)
★
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 9-15 08:32
那要看是哪一项或哪几项不合格了，分析一下原因嘛！从包装、储存条件、辅料、工艺逐步分析，有简单到复杂。
赞一下(6人) 回复此楼
11楼2009-09-14 18:02:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yokesmith

银虫 (小有名气)
★
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 9-15 08:33
问题说得不够详细，剂型、工艺要求都没说出来，不知道该怎么帮你。建议将问题详细列出才好讨论。
赞一下(6人) 回复此楼
12楼2009-09-15 00:15:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hehongyu

木虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by yestering at 2009-9-14 12:01:
这个要仔细分析了：
1、有效期如果少于6个月，OK
2、改进工艺，有可能是某些杂质生产中未控制好。有些特殊杂质会有加速上升的可能。
3、更改储存或包装条件。高温不稳定就适当降温；不耐氧就改充氮包装。办法总 ...

的确是很好的方法，受教了！
赞一下 回复此楼
13楼2009-09-15 20:41:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

daijun828

铜虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 9-17 07:46
长期6个月就不合格，重来把，这个也能出现，晕
赞一下(7人) 回复此楼
14楼2009-09-16 20:55:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

欧阳浩阔

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 9-17 07:46
我觉得你现在应该好好地对不合格的药品进行分析检测，找出具体哪里不合格，然后分析可能的原因，是工艺，是杂质，是溶解残留太多，还是保存的条件用问题等。
赞一下(7人) 回复此楼
15楼2009-09-16 23:22:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mahatton

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
kidant(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流 9-18 10:38
很可能是杂质含量的问题。纯化原料，或看看是否辅料有问题。
赞一下(7人) 回复此楼
16楼2009-09-18 08:24:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

清凉之水

木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
kidant(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流！ 9-20 14:38
长期都做不到6个月，那只能严格苛刻保存条件重新做，
赞一下(11人) 回复此楼
17楼2009-09-19 14:53:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zgh20086835

木虫 (职业作家)

小木虫高级伴读书童
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
kidant(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流 9-20 14:38
先检查是药品自身问题还是环境问题，然后解决
赞一下(11人) 回复此楼
当生活心怀歹毒地将一切都搞成了黑色幽默，我顺水推舟把自己变成了一个受过高等教育的流氓。
18楼2009-09-19 14:56:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tfnju

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
kidant(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流 9-20 14:38
首先要看是原料药还是制剂？是加速试验还是室温试验？
解决办法：如果是制剂的话，只能降低稳定性试验温度，这样的话以后药品只能放在阴凉库或低温库中；如果是原料药，通过制剂稳定会有所提高吧
赞一下(11人) 回复此楼
19楼2009-09-19 15:03:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sara_na

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
kidant(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流 9-20 14:38
有个问题，长期稳定性实验应该是参考了影响因素实验和加速试验的结果确定的方案，既然加速试验没有问题的话，长期试验怎么6个月就出问题了？
还有，长期稳定性实验通常的储存温度和湿度是根据我们所处地带气候而定的，有个通常的温湿度范围（除却对温度和湿度敏感的药物）。
赞一下(11人) 回复此楼
20楼2009-09-19 15:49:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 ziyoudeyu 的主题更新
322/4返回列表上一页1234下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 0XLacIJUOj8D 2026-08-24 8/400 2026-08-25 05:12 by BZKMTicpDhFj
[考博] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 0XLacIJUOj8D 2026-08-24 3/150 2026-08-25 01:47 by BZKMTicpDhFj
[基金申请] 明天应该可查了！？ +5 chengyan1220 2026-08-23 5/250 2026-08-24 23:28 by 我4大白菜
[基金申请] 如果此刻你正在为国基感到焦虑，不妨来听听这首《基金之外》 +7 scalable 2026-08-24 7/350 2026-08-24 23:01 by anata1209
[基金申请] 没有任何消息-是不是就凉了 +7 图啦图啦 2026-08-24 8/400 2026-08-24 22:00 by maomao_da
[论文投稿] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 0XLacIJUOj8D 2026-08-24 3/150 2026-08-24 21:59 by BZKMTicpDhFj
[基金申请] 人气不行了 +10 fansofjerry 2026-08-21 10/500 2026-08-24 21:03 by zhanghaozhu
[基金申请] 2026国自然函评费到账 +17 羊腰板 2026-08-21 19/950 2026-08-24 16:52 by iaeyuan
[基金申请] 建议基金发布提前给出明确的时间点 +13 kulium 2026-08-21 16/800 2026-08-24 16:27 by superceng
[基金申请] 估计是周四 +4 archvillain 2026-08-18 4/200 2026-08-24 13:53 by zzuzxg
[基金申请] 朋友圈看到的 +7 wangzilk 2026-08-18 9/450 2026-08-24 10:50 by cmrandy
[基金申请] 放榜前的不淡定 20+4 snowwithsea 2026-08-19 17/850 2026-08-24 10:20 by echo8914667
[基金申请] 什么时候开奖？ +10 CrisMessi 2026-08-18 11/550 2026-08-24 06:50 by 开心的小狮子
[基金申请] 2026年的国家社科基金项目通讯评审的新规则与新动向、新挑战 +4 process2012 2026-08-23 5/250 2026-08-23 19:58 by jurkat.1640
[教师之家] 跳槽后在研项目怎么办？ +5 简单化xn 2026-08-22 10/500 2026-08-23 12:38 by 简单化xn
[基金申请] 今天放榜吗？ +15 布布和一二 2026-08-19 16/800 2026-08-23 09:55 by 张春生
[基金申请] 今天基金会出结果吗？20260819 +16 kkkl_v 2026-08-19 17/850 2026-08-22 16:12 by 阿布Abu
[基金申请] 应该是下周三26日公布了吧？ +4 哈哈蛤？ 2026-08-21 4/200 2026-08-21 10:58 by Vivilian
[基金申请] 今天放榜没戏了吧 +9 yuleib84 2026-08-19 11/550 2026-08-21 10:06 by gltch
[基金申请] 基金啊基金 +4 longfie172 2026-08-20 4/200 2026-08-21 08:58 by mark mao
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭