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ziyoudeyu

木虫 (小有名气)

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[交流] 【求助】药品稳定性实验长期6个月不合格怎么办？

如题。药品稳定性实验长期6个月不合格怎么办？

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1楼 2009-09-14 08:20:46

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hehongyu

木虫 (正式写手)

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专业: 药物化学

引用回帖:

Originally posted by yestering at 2009-9-14 12:01:
这个要仔细分析了：
1、有效期如果少于6个月，OK
2、改进工艺，有可能是某些杂质生产中未控制好。有些特殊杂质会有加速上升的可能。
3、更改储存或包装条件。高温不稳定就适当降温；不耐氧就改充氮包装。办法总 ...

的确是很好的方法，受教了！