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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】药品稳定性实验长期6个月不合格怎么办？
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ziyoudeyu

木虫 (小有名气)

[交流] 【求助】药品稳定性实验长期6个月不合格怎么办？

如题。药品稳定性实验长期6个月不合格怎么办？
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1楼 2009-09-14 08:20:46
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鑫雨918

金虫 (小有名气)
★
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 9-15 08:32
那要看是哪一项或哪几项不合格了，分析一下原因嘛！从包装、储存条件、辅料、工艺逐步分析，有简单到复杂。
赞一下(6人) 回复此楼
11楼2009-09-14 18:02:01
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liposome

木虫 (小有名气)
★ ★
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 9-14 08:28
ziyoudeyu(金币+1,VIP+0):谢谢 9-16 08:41
降低温度继续考察
赞一下(7人) 回复此楼
2楼2009-09-14 08:23:29
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liposome

木虫 (小有名气)
哦，没看清楚，呵呵，估计要重做配方的
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3楼2009-09-14 08:24:18
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青藏高原

★ ★ ★
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 9-14 09:08
ziyoudeyu(金币+2,VIP+0):谢谢 9-16 08:41
或者重新修改配方或者工艺，这样基本工艺验证重做；

或者修改储存条件和适当减少储存期限
赞一下(7人) 回复此楼
5楼2009-09-14 08:58:29
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