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ziyoudeyu

木虫 (小有名气)

[交流] 【求助】药品稳定性实验长期6个月不合格怎么办?

如题。药品稳定性实验长期6个月不合格怎么办?
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tfnju

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
kidant(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流 9-20 14:38
首先要看是原料药还是制剂?是加速试验还是室温试验?
解决办法:如果是制剂的话,只能降低稳定性试验温度,这样的话以后药品只能放在阴凉库或低温库中;如果是原料药,通过制剂稳定会有所提高吧
19楼2009-09-19 15:03:33
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liposome

木虫 (小有名气)

★ ★
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 9-14 08:28
ziyoudeyu(金币+1,VIP+0):谢谢 9-16 08:41
降低温度继续考察
2楼2009-09-14 08:23:29
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liposome

木虫 (小有名气)

哦,没看清楚,呵呵,估计要重做配方的
3楼2009-09-14 08:24:18
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青藏高原

★ ★ ★
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 9-14 09:08
ziyoudeyu(金币+2,VIP+0):谢谢 9-16 08:41
或者重新修改配方或者工艺,这样基本工艺验证重做;

或者修改储存条件和适当减少储存期限
5楼2009-09-14 08:58:29
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