24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 726  |  回复: 10
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

leo2007ann

[交流] 【讨论】原料车间还在建,能报新产品吗?

公司有个3.1类的原料带制剂的品种准备申报,原料暂时都是在合成实验室里制备的,现在公司还没有原料车间,新车间正在建,不知道这种情况能否申报?
有人说报临床时用不着中试规模,等拿到临床批件后,报生产时,再要求有车间,是这样吗?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xanda

木虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
报临床的原料,在实验室合成应该没问题吧。
4楼2009-08-13 17:20:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 11 个回答

kidant

木虫 (正式写手)

just do it now!


★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教! 8-14 00:13
现在新的现场核查规定不知道变没有,以前记得要查现场,报临床的核查规定里要是有检查生产现场的话估计必须要有车间,要是没这条那就可以等到报生产的时候再查车间。你翻一下最新的现场核查规定看看吧。
3楼2009-08-13 14:50:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wubofeng2003

金虫 (小有名气)

可以申报

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
kidant(金币+1,VIP+0):谢谢分享经验。 8-13 18:29
3类新药申报临床不需要生产车间,中试规模是个含糊概念,看你的制剂规模定。如果你们公司不能满足,可以到有能力的中试地点做一下即可,只要有委托合同即可。
方仔
5楼2009-08-13 17:50:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kidant

木虫 (正式写手)

just do it now!



小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
补充一点,试制地点要过GMP
6楼2009-08-13 18:30:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 材料工程294求调剂 +4 mikasa的围巾 2026-03-28 4/200 2026-03-28 20:44 by lbsjt
[考研] 289求调剂 +11 新时代材料 2026-03-27 11/550 2026-03-28 18:09 by YK。。
[考研] 本科新能源科学与工程,一志愿华理能动285求调剂 +3 AZMK 2026-03-27 5/250 2026-03-28 16:19 by xxxsssccc
[考研] 化学0703 调剂 306分 一志愿211 +4 26要上岸 2026-03-28 4/200 2026-03-28 15:30 by 1018329917
[考研] 材料与化工272求调剂 +9 阿斯蒂芬2004 2026-03-28 9/450 2026-03-28 15:21 by 1018329917
[考研] 311求调剂 +9 lin0039 2026-03-26 9/450 2026-03-28 13:05 by 唐沐儿
[考研] 286求调剂 +12 PolarBear11 2026-03-26 12/600 2026-03-28 12:14 by zllcz
[考研] 一志愿南京航空航天大学材料学硕求调剂 +3 @taotao 2026-03-28 3/150 2026-03-28 10:26 by JourneyLucky
[考研] 085405 考的11408求各位老师带走 +3 Qiu学ing 2026-03-28 3/150 2026-03-28 09:19 by 乐呵呵的追梦人
[考研] 308求调剂 +7 墨墨漠 2026-03-27 7/350 2026-03-28 07:43 by 热情沙漠
[考研] 352分 化工与材料 +5 海纳百川Ly 2026-03-27 5/250 2026-03-28 03:39 by fmesaito
[考研] 一志愿北京化工大学材料与化工 264分各科过A区国家线 +10 哈哈157349 2026-03-21 10/500 2026-03-27 13:06 by zzll406
[考研] 316求调剂 +5 Pigcasso 2026-03-24 5/250 2026-03-27 12:10 by zhshch
[考研] 359求调剂 +4 王了个楠 2026-03-25 4/200 2026-03-27 08:43 by 不吃魚的貓
[考研] 材料调剂 +8 匹克i 2026-03-23 8/400 2026-03-27 08:11 by hypershenger
[考研] 机械学硕310分,数一英一,一志愿211本科双非找调剂信息 +3 @357 2026-03-25 3/150 2026-03-26 16:34 by by.MENG
[考研] 332求调剂 +6 032500 2026-03-25 6/300 2026-03-25 22:45 by 418490947
[考研] 一志愿南航 335分 | 0856材料化工 | GPA 4.07 | 有科研经历 +6 cccchenso 2026-03-23 6/300 2026-03-25 22:25 by 544594351
[考研] 化工专硕求调剂 +3 question挽风 2026-03-24 3/150 2026-03-24 18:48 by jhhcooi
[考研] 一志愿东华大学化学070300,求调剂 +7 2117205181 2026-03-21 8/400 2026-03-22 22:55 by chixmc
信息提示
请填处理意见