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[交流]
【讨论】原料车间还在建，能报新产品吗？
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公司有个3.1类的原料带制剂的品种准备申报，原料暂时都是在合成实验室里制备的，现在公司还没有原料车间，新车间正在建，不知道这种情况能否申报？ 有人说报临床时用不着中试规模，等拿到临床批件后，报生产时，再要求有车间，是这样吗？ |
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