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【讨论】原料车间还在建,能报新产品吗?
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公司有个3.1类的原料带制剂的品种准备申报,原料暂时都是在合成实验室里制备的,现在公司还没有原料车间,新车间正在建,不知道这种情况能否申报? 有人说报临床时用不着中试规模,等拿到临床批件后,报生产时,再要求有车间,是这样吗? |
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