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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【其他】新药注册申请资料的质量要求及药物杂质研究（3.0M）
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alanpower

金虫 (小有名气)

[资源] 【其他】新药注册申请资料的质量要求及药物杂质研究（3.0M）

共有三个部分
《新药注册申请资料的质量要求》
《药品杂质谱控制关键技术平台的建立》
《药物杂质研究的基本思路及案例分析》
链接：http://www.namipan.com/d/%e6%96% ... c1ebcd6d77f93753100

相关主题链接：

新版《药品注册管理办法》对仿制药和改剂型品种的技术评价要求及案例分析
http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=1439807;

药物制剂研究的科研设计
http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=1439797;

[ Last edited by alanpower on 2009-7-20 at 15:25 ]
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新药质量标准（药物分析化学）与注册申报 Regulatory Affair 新药研发与申报注册

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1楼 2009-07-18 09:42:45
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aocima

木虫 (正式写手)

★★★ 三星级,支持鼓励

谢谢楼主分享
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41楼2010-03-02 21:49:41
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