应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » API ，是否可以使用一类溶剂二氯乙烷
91/1返回列表
查看: 1891  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
【悬赏金币】回答本帖问题，作者farkyz将赠送您 20 个金币

farkyz

金虫 (小有名气)

[求助] API ，是否可以使用一类溶剂二氯乙烷 已有3人参与

生产API，第一步反应溶剂为一类溶剂二氯乙烷，反应完脱溶再精馏得到中间体，检测不到二氯乙烷残留，再进行一步反应得到粗品，酸溶碱析，乙醇精制，烘干得到产品。请问该工艺法规上是否允许使用二氯乙烷？
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2020-06-12 08:53:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

科研数据库

新虫 (小有名气)
最好不用
回复此楼
提供新药进口标准、研发数据库、合成数据库、文献图书馆数据库远程访问服务，联系QQ2856746707
2楼2020-06-12 10:58:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lidehua

至尊木虫 (著名写手)

chemist
可以用，溶残要求会很严，最后用二类或三类替代

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
3楼2020-06-12 11:11:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
可以用，但是从使有二氯乙烷得到中间体开始，后续的中间体与终产品都需要检测，并有方法学研究及所有批次的检测结果，证明工艺可有效去除，并订入质量标准，附上工艺研究、小试、中试、中试放大、质量研究、工艺验证、动太核查等所有批次的检测结果及图谱
赞一下 回复此楼
gwmgyp
4楼2020-06-12 13:32:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

347741194

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
不可以使用，否则必须论证二氯乙烷的不可替代性，有充分的数据支持确实无法替代，方可在后续步骤严格控制其小于相应溶残限度。
赞一下 回复此楼
5楼2020-06-12 16:11:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

he00831601

新虫 (小有名气)
首先并没有规定一定不能使用一类溶剂（最后一步最好不用），但是如果使用的话，需要证明非用不可的理由。同时需要将此溶剂按照基毒限度，订入API质量标准。
赞一下 回复此楼
6楼2020-06-13 16:44:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yyyyy7

禁虫 (小有名气)
本帖内容被屏蔽
7楼2020-06-15 14:23:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lovebadou

金虫 (著名写手)
可以使用呀，只是不推荐使用。中间体中建立标准溶残合格就行了。但是如果有可替换的更安全的溶剂最好。

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
8楼2020-06-19 06:51:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

a893069456

新虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

可以的 只要符合限度要求
赞一下 回复此楼
9楼2020-06-20 14:33:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 farkyz 的主题更新
91/1返回列表
不应助 确定回帖应助 (注意：应助才可能被奖励，但不允许灌水，必须填写15个字符以上)
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[硕博家园] 售渎SCI文章，我:8⊙ 55 1⊙ 54。备注【⊙=0】 +4 vs9ky3szrj 2026-03-06 6/300 2026-03-07 16:43 by i6un4pi8fv
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.5.5.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 7mzg0e04z2 2026-03-06 5/250 2026-03-07 13:02 by 68vlfw6g5q
[考研] 化学工程与技术316求调剂 +5 Sixuan wang 2026-03-06 5/250 2026-03-06 21:58 by 星空星月
[考研] 考研一志愿长安大学材料与化工309分请求调剂 +3 dtdxzxx 2026-03-06 5/250 2026-03-06 18:01 by houyaoxu
[考研] 不限学校专业的调剂同学看过来 +5 啊摆啊摆 2026-03-05 9/450 2026-03-06 12:06 by 啊摆啊摆
[考研] 085600材料与化工调剂 280分 +13 yyqqhh 2026-03-03 13/650 2026-03-06 11:29 by 2020015
[考研] 085600，一志愿郑州大学，280分求调剂 +7 Wuqi725 2026-03-05 7/350 2026-03-06 08:12 by 杨杨杨紫
[考研] 材料调剂 +4 L9370 2026-03-05 4/200 2026-03-05 19:36 by caszguilin
[考研] 283求调剂 +10 鹿沫笙 2026-03-02 11/550 2026-03-05 13:12 by ZHANGTDK
[考研] 302材料工程求调剂 +7 Doleres 2026-03-01 8/400 2026-03-05 09:59 by oxidpl
[考研] 085701环境工程 求调剂 +7 xiiiia 2026-03-04 7/350 2026-03-05 09:49 by 热情沙漠
[考研] 304分材料专硕求调剂 +11 qiuzhigril 2026-03-03 14/700 2026-03-05 09:30 by vfdbghn
[考研] 求调剂院校 +6 云朵452 2026-03-02 12/600 2026-03-04 23:17 by 云朵452
[考研] 材料专硕346求调剂 +3 旺一下 2026-03-04 3/150 2026-03-04 16:26 by sslc1985
[考研] 085600 材料与化工 298 +14 小西笑嘻嘻 2026-03-03 14/700 2026-03-04 16:23 by sslc1985
[考研] 331求调剂 +3 zzZ&zZ 2026-03-03 3/150 2026-03-04 10:37 by aaa显卡批发王总
[考研] 化工专硕调剂 +4 利好利好. 2026-03-03 7/350 2026-03-03 21:30 by L135790
[考研] 085602化学工程350，调剂，有没有211的 +5 利好利好. 2026-03-02 9/450 2026-03-03 17:06 by 利好利好.
[考研] 272求调剂 +9 材紫有化 2026-02-28 9/450 2026-03-02 20:22 by hypershenger
[考研] 材料284求调剂，一志愿郑州大学英一数二专硕 +15 想上岸的土拨鼠 2026-02-28 15/750 2026-03-02 20:13 by hypershenger
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭