应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » API ，是否可以使用一类溶剂二氯乙烷
51/1返回列表
查看: 1893  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
【悬赏金币】回答本帖问题，作者farkyz将赠送您 20 个金币
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

farkyz

金虫 (小有名气)

[求助] API ，是否可以使用一类溶剂二氯乙烷 已有3人参与

生产API，第一步反应溶剂为一类溶剂二氯乙烷，反应完脱溶再精馏得到中间体，检测不到二氯乙烷残留，再进行一步反应得到粗品，酸溶碱析，乙醇精制，烘干得到产品。请问该工艺法规上是否允许使用二氯乙烷？
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2020-06-12 08:53:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lidehua

至尊木虫 (著名写手)

chemist
可以用，溶残要求会很严，最后用二类或三类替代

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
3楼2020-06-12 11:11:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
可以用，但是从使有二氯乙烷得到中间体开始，后续的中间体与终产品都需要检测，并有方法学研究及所有批次的检测结果，证明工艺可有效去除，并订入质量标准，附上工艺研究、小试、中试、中试放大、质量研究、工艺验证、动太核查等所有批次的检测结果及图谱
赞一下 回复此楼
gwmgyp
4楼2020-06-12 13:32:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

347741194

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
不可以使用，否则必须论证二氯乙烷的不可替代性，有充分的数据支持确实无法替代，方可在后续步骤严格控制其小于相应溶残限度。
赞一下 回复此楼
5楼2020-06-12 16:11:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

he00831601

新虫 (小有名气)
首先并没有规定一定不能使用一类溶剂（最后一步最好不用），但是如果使用的话，需要证明非用不可的理由。同时需要将此溶剂按照基毒限度，订入API质量标准。
赞一下 回复此楼
6楼2020-06-13 16:44:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答
不应助 确定回帖应助 (注意：应助才可能被奖励，但不允许灌水，必须填写15个字符以上)
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 0307化学求调剂 +5 0ok0k 2026-03-07 5/250 2026-03-07 16:48 by yuandd_2001
[考研] 0703求调剂 +4 c297914 2026-03-06 5/250 2026-03-07 16:39 by yuandd_2001
[考研] 材料专硕调剂 +5 慕辰123 2026-03-05 8/400 2026-03-07 15:54 by xuesongli73
[考研] 招调剂 +13 帆船哥 2026-03-04 15/750 2026-03-07 14:12 by 想读研究生( ?∵
[考研] 求调剂 +4 呼呼？~+123456 2026-03-05 5/250 2026-03-06 23:15 by L135790
[考研] 考研一志愿长安大学材料与化工309分请求调剂 +3 dtdxzxx 2026-03-06 5/250 2026-03-06 18:01 by houyaoxu
[考研] 085600材料与化工，一志愿广州985，求调剂 +10 qqyyaill 2026-03-05 10/500 2026-03-06 15:58 by 聪明的大松鼠
[考研] 材料工程调剂 +6 zbcm_zbcm 2026-03-05 6/300 2026-03-06 15:36 by @飒飒飒飒
[考研] 316求调剂 +3 林小星发大财 2026-03-05 5/250 2026-03-06 09:05 by Iveryant
[考研] 332材料求调剂 +6 zjy101327 2026-03-05 7/350 2026-03-06 00:18 by wutongshun
[考研] 环境调剂 +7 柒槿levana 2026-03-01 7/350 2026-03-04 22:00 by gwjxiaolang
[考研] 一志愿郑州大学，学硕，物理化学， 333求调剂 +5 李魔女斗篷 2026-03-04 5/250 2026-03-04 18:33 by houyaoxu
[考研] 295求调剂 +6 等春来， 2026-03-04 6/300 2026-03-04 16:11 by zhukairuo
[考研] 281求调剂 +3 我是小小葱葱 2026-03-03 5/250 2026-03-04 14:23 by kakakapanpan
[考研] 0854总分272 +5 打小就是老实人 2026-03-02 6/300 2026-03-04 01:41 by ouhaiyu
[论文投稿] EST拒稿重投 5+3 15102603076 2026-03-02 3/150 2026-03-04 00:51 by bobvan
[考研] 环境工程学硕288求助调剂 +7 多吃亿口芝士 2026-03-02 7/350 2026-03-03 23:00 by zhukairuo
[考研] 289求调剂 +7 BrightLL 2026-03-02 9/450 2026-03-03 16:02 by tgxtgxtgx9
[考研] 288求调剂 +3 少71.8 2026-03-02 5/250 2026-03-03 06:01 by tgxtgxtgx9
[考研] 272求调剂 +9 材紫有化 2026-02-28 9/450 2026-03-02 20:22 by hypershenger
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭