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金虫 (小有名气)

[求助] API ，是否可以使用一类溶剂二氯乙烷已有3人参与

生产API，第一步反应溶剂为一类溶剂二氯乙烷，反应完脱溶再精馏得到中间体，检测不到二氯乙烷残留，再进行一步反应得到粗品，酸溶碱析，乙醇精制，烘干得到产品。请问该工艺法规上是否允许使用二氯乙烷？

1楼2020-06-12 08:53:13

版主 (知名作家)

搬砖将

感谢参与，应助指数 +1

可以用，但是从使有二氯乙烷得到中间体开始，后续的中间体与终产品都需要检测，并有方法学研究及所有批次的检测结果，证明工艺可有效去除，并订入质量标准，附上工艺研究、小试、中试、中试放大、质量研究、工艺验证、动太核查等所有批次的检测结果及图谱

gwmgyp

4楼2020-06-12 13:32:53

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