| 查看: 869 | 回复: 2 | |||
[求助]
求助关于“高毒物质”的限度已有2人参与
|
|
原料药研究，发补提到两个杂质为“高毒物质”，要求制定杂质控制策略。 请问“高毒物质”的限度应该怎么定呢？（无基因毒警示结构） |
回复此楼» 猜你喜欢
微谱求助
已经有0人回复
-
数据驱动智能故障诊断技术应用与实践
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有227人回复
-
基于AI智能算法的装备结构可靠性分析与优化设计技术
已经有0人回复
-
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。
已经有1人回复
-
求助求助
已经有0人回复
-
农业资源与环境、智慧农业专业本科生毕业论文课题选题求助
已经有1人回复
-
人工智能赋能聚合物及复合材料模型应用与实践
已经有0人回复
-
各国和国际组织现行药典注射用水质量标准
已经有0人回复
-
求助用微谱数据库查询
已经有0人回复
-
计算化学与人工智能驱动的MOFs性能预测与筛选技术
已经有0人回复
scorpio9613
银虫 (小有名气)
- DRDEPI: 1
- 应助: 27 (小学生)
- 金币: 964.6
- 散金: 20
- 红花: 4
- 帖子: 271
- 在线: 49.1小时
- 虫号: 677588
- 注册: 2008-12-19
- 专业: 有机化工
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ...
感谢参与，应助指数 +1
回首又见: 金币+10, ★★★很有帮助 2019-02-27 11:20:48
kk1424: 金币+50, 高质量回复，欢迎多交流 2019-02-28 11:25:40
感谢参与，应助指数 +1
回首又见: 金币+10, ★★★很有帮助 2019-02-27 11:20:48
kk1424: 金币+50, 高质量回复，欢迎多交流 2019-02-28 11:25:40
| 是CDE发补吗，CDE说是高毒物质就是说的基因毒性哪怕没有基因毒警示片段，认为CDE说的不对可以找文献或者其他依据去反驳，找不到又证明不了毒性的话，要以CDE的说法为准，基因毒杂质按照ICH M7来处理是没错的 |
2楼2019-02-27 09:22:07
3楼2023-04-03 14:21:57