| 查看: 1097 | 回复: 2 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
求助关于“高毒物质”的限度 已有2人参与
|
||
|
原料药研究，发补提到两个杂质为“高毒物质”，要求制定杂质控制策略。 请问“高毒物质”的限度应该怎么定呢？（无基因毒警示结构） |
回复此楼» 猜你喜欢
在线求助，急！！！请问哪里可以做磁性纳米材料的高分辨透射电镜的测试表征呀？
已经有5人回复
-
福州大学李兴淑教授课题组急招博士研究生
已经有9人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有229人回复
-
Liquid Chromatography-Mass Spectrometry Analysis of Small Interfering RNAs
已经有1人回复
-
加巴喷丁胶囊激素6月超限杂质结构
已经有4人回复
-
中药检测种决明子、枳实、水蛭、茯苓品种检测问题交流
已经有1人回复
-
2026生物医药产业发展大会
已经有0人回复
-
国青中了
已经有23人回复
-
天平合规性问题
已经有111人回复
3楼2023-04-03 14:21:57
scorpio9613
银虫 (小有名气)
- DRDEPI: 1
- 应助: 27 (小学生)
- 金币: 965.6
- 散金: 20
- 红花: 4
- 帖子: 271
- 在线: 49.1小时
- 虫号: 677588
- 注册: 2008-12-19
- 专业: 有机化工
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ...
感谢参与，应助指数 +1
回首又见: 金币+10, ★★★很有帮助 2019-02-27 11:20:48
kk1424: 金币+50, 高质量回复，欢迎多交流 2019-02-28 11:25:40
感谢参与，应助指数 +1
回首又见: 金币+10, ★★★很有帮助 2019-02-27 11:20:48
kk1424: 金币+50, 高质量回复，欢迎多交流 2019-02-28 11:25:40
| 是CDE发补吗，CDE说是高毒物质就是说的基因毒性哪怕没有基因毒警示片段，认为CDE说的不对可以找文献或者其他依据去反驳，找不到又证明不了毒性的话，要以CDE的说法为准，基因毒杂质按照ICH M7来处理是没错的 |
2楼2019-02-27 09:22:07
20
