应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » [讨论]在这里研究药品注册人员应该注意的问题
161/2返回列表12下一页
查看: 924  |  回复: 15
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。

sanjing

银虫 (正式写手)

[交流] [讨论]在这里研究药品注册人员应该注意的问题

在这里研究药品注册人员应该注意的问题!

做药品注册的人员经常会出现一些不应该发生的问题，在这里说出来，并告诉大家自己是怎么解决的，对大家以后的工作帮助很大！

另外希望斑竹对说得好的加分！

[ Last edited by cpucf on 2005-12-9 at 13:13 ]
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2005-10-14 15:57:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sanjing

银虫 (正式写手)
★ ★
清风绰影(金币+2):经验之谈，很好。
我最近作的申报，以前由于某种原因耽误了！做出再次申请但是没有注意有过了个十一，申报样品正好过有效期了，按以前应该是可以申报，但是现在的新政策，过期一律不收，要从新编写资料，弄得很麻烦。大家以后要注意啊
赞一下(5人) 回复此楼
2楼2005-10-14 15:58:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sanjing

银虫 (正式写手)
★ ★
清风绰影(金币+2):看来，稳定性考察样品还得注意加工地，最好是在申请人生产车间加工。
从前还有遇到过一个情况！我们老总亲自报的新药，到国家经过审查提出，稳定性样品不是由车间生产的，是由实验室试制的，实验室样品不具有代表性，要从做,希望大家注意！
赞一下(5人) 回复此楼
3楼2005-10-14 15:58:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ygfyzy

木虫 (正式写手)

0.5

鼓励一下！
回复此楼
4楼2005-10-14 16:07:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

无双国士

至尊木虫 (著名写手)
★ ★ ★
风车田(金币+3):谢谢补充！
引用回帖:
Originally posted by sanjing at 2005-10-14 03:58 PM:
从前还有遇到过一个情况！我们老总亲自报的新药，到国家经过审查提出，稳定性样品不是由车间生产的，是由实验室试制的，实验室样品不具有代表性，要从做,希望大家注意！

一般这样的情况比较少。
除非贵公司在编辑撰写申报资料的人员粗心大意，一般都写是车间生产的。
指导原则中规定中试生产应为处方量的10倍，可是现在几乎没有几个单位能够做到这一点。都是生产1倍处方量左右后分三批来抽检的。
赞一下(5人) 回复此楼
拔毛的凤凰真的不如个鸡吧？
5楼2005-10-14 19:36:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cicicome

银虫 (小有名气)

1

以后注意～～
回复此楼
6楼2005-10-14 19:59:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

清风绰影

木虫 (著名写手)

1

sanjing丁香园上ID为“苍穹天”吧，
赞一下 回复此楼
7楼2005-10-15 11:03:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

无双国士

至尊木虫 (著名写手)

0.5

这个帖子在“药师在线”也有。
sanjing应该是“药师在线”的苍穹天
赞一下 回复此楼
拔毛的凤凰真的不如个鸡吧？
8楼2005-10-15 17:01:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lh7022

银虫 (小有名气)
想请教各位，报临床试制量需多少？，报生产又需多少？，谢谢！
赞一下 回复此楼
9楼2005-10-22 16:54:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sanjing

银虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by lh7022 at 2005-10-22 04:54 PM:
想请教各位，报临床试制量需多少？，报生产又需多少？，谢谢！

报临床一批，帮生产三批
赞一下 回复此楼
10楼2005-11-08 16:33:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 sanjing 的主题更新
161/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[博后之家] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 4/200 2026-08-30 18:28 by hZiFeudZyoGR
[论文投稿] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +5 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 6/300 2026-08-30 17:25 by hZiFeudZyoGR
[考研] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +8 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 12/600 2026-08-30 17:11 by hZiFeudZyoGR
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +6 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 7/350 2026-08-30 17:03 by hZiFeudZyoGR
[基金申请] 面上意见出来了 +9 黄鸟于飞Chao 2026-08-29 18/900 2026-08-30 16:47 by 黄鸟于飞Chao
[基金申请] 投票:  有多少人是今天查系统知道结果的？ +17 爱看书的可乐 2026-08-26 19/950 2026-08-30 16:34 by xiangy672
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 8/400 2026-08-30 12:03 by l0VvVHGBGRLv
[基金申请] 麻烦专家们看看评委们的意见（F口面上） +6 gdd2018 2026-08-28 11/550 2026-08-30 08:58 by 超级无敌华子
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 G6APbkg8SA6w 2026-08-29 4/200 2026-08-30 07:28 by ZPa0EcMwuECS
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 4/200 2026-08-30 06:57 by ZPa0EcMwuECS
[基金申请] 为什么到现在没收到通知？ +4 tannykie 2026-08-29 4/200 2026-08-29 17:14 by lmz0216
[基金申请] 怎么查啊 +6 huang1991js 2026-08-26 6/300 2026-08-28 08:42 by winsaint
[基金申请] 面上合作单位盖章 +5 ssyjh 2026-08-27 5/250 2026-08-27 20:50 by gdfollow
[基金申请] 申请删除本帖 +6 lyz123lyz 2026-08-27 7/350 2026-08-27 17:31 by 宁静致远sy
[文学芳草园] 梦想 +3 myrtle 2026-08-26 3/150 2026-08-27 10:01 by angelyueyi
[基金申请] 出来了 +9 trojank 2026-08-26 9/450 2026-08-26 14:25 by 宝贝虫子
[基金申请] 国际合作可查了，中了面上 (EPI+1)(金币+50) +18 Ldrop2023 2026-08-26 18/900 2026-08-26 11:15 by cmrandy
[基金申请] 国合可查了 +3 paperzjh 2026-08-26 3/150 2026-08-26 10:41 by LemmonTr
[基金申请] 牛来！米来！面来！ +8 beefly 2026-08-26 8/400 2026-08-26 08:37 by xuzhipiao
[基金申请] 如果此刻你正在为国基感到焦虑，不妨来听听这首《基金之外》 +8 scalable 2026-08-24 8/400 2026-08-25 12:52 by jnhyjjm
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭