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yulaizai2000金虫 (小有名气)
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[交流]
请问原料变更的问题！
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| 我公司有一仿制药批件，是一复方制剂，其中一原料为外购，但现在改公司已不生产这个原料了（非常不幸），现需要更改这一原料来源，请问：补充申请中要添加那些资料？还有这个原料是否还要做药学，稳定性，临床等等，急问，请告知！ |
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qqtan
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