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yulaizai2000金虫 (小有名气)
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[交流]
请问原料变更的问题!
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| 我公司有一仿制药批件,是一复方制剂,其中一原料为外购,但现在改公司已不生产这个原料了(非常不幸),现需要更改这一原料来源,请问:补充申请中要添加那些资料?还有这个原料是否还要做药学,稳定性,临床等等,急问,请告知! |
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