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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 请教关于中药颗粒剂工艺变更问题
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晓风晨曦

新虫 (初入文坛)

[交流] 请教关于中药颗粒剂工艺变更问题

如题，我公司有一品种，需将现有标准变更为药典标准，其中有这一项，“将某药材粉碎、煎煮、滤液浓缩成清膏，喷雾干燥得浸膏粉后粉碎与其他药粉及辅料混合后制粒”，但药典标准为“将某药材粉碎、煎煮、滤液浓缩成清膏，与其他药粉及辅料混合后制粒”，减少了一项干燥粉碎过程，参照已上市中药生产工艺变更技术指导原则，实在不知道该归为几类变更，求大家指点下，非常感谢！！！
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1楼 2018-02-25 10:30:02
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林大干燥

铁虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
现在用喷雾干燥喷中药浸膏的好多啊，这个行业发展的好快啊。
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25楼2018-04-24 09:37:07
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lzhy555

至尊木虫 (知名作家)
★
晓风晨曦(金币+1): 谢谢参与
工艺变更

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2楼2018-02-25 10:53:35
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nono200912楼
2018-02-25 11:19   回复  
晓风晨曦(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
只爱飞雪14楼
2018-02-25 11:28   回复  
晓风晨曦(金币+1): 谢谢参与
祝福 发自小木虫IOS客户端
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