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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 请教关于中药颗粒剂工艺变更问题
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晓风晨曦

新虫 (初入文坛)

[交流] 请教关于中药颗粒剂工艺变更问题

如题，我公司有一品种，需将现有标准变更为药典标准，其中有这一项，“将某药材粉碎、煎煮、滤液浓缩成清膏，喷雾干燥得浸膏粉后粉碎与其他药粉及辅料混合后制粒”，但药典标准为“将某药材粉碎、煎煮、滤液浓缩成清膏，与其他药粉及辅料混合后制粒”，减少了一项干燥粉碎过程，参照已上市中药生产工艺变更技术指导原则，实在不知道该归为几类变更，求大家指点下，非常感谢！！！
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1楼2018-02-25 10:30:02
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lzhy555

至尊木虫 (知名作家)
★
晓风晨曦(金币+1): 谢谢参与
工艺变更

发自小木虫Android客户端
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2楼2018-02-25 10:53:35
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