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请教关于中药颗粒剂工艺变更问题
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| 如题，我公司有一品种，需将现有标准变更为药典标准，其中有这一项，“将某药材粉碎、煎煮、滤液浓缩成清膏，喷雾干燥得浸膏粉后粉碎与其他药粉及辅料混合后制粒”，但药典标准为“将某药材粉碎、煎煮、滤液浓缩成清膏，与其他药粉及辅料混合后制粒”，减少了一项干燥粉碎过程，参照已上市中药生产工艺变更技术指导原则，实在不知道该归为几类变更，求大家指点下，非常感谢！！！ |
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2楼2018-02-25 10:53:35
20楼2018-02-25 12:45:27
25楼2018-04-24 09:37:07
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2018-02-25 10:58
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tzynew4楼
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