应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 关于药品恢复生产的一些问题
51/1返回列表
查看: 1654  |  回复: 13
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

zhu199435

银虫 (小有名气)

[交流] 关于药品恢复生产的一些问题

我公司有一个产品（生产批文）六年前因原料药场地搬迁等原因，一直没生产，原料药批文作废了，制剂批文还在。现想尽快恢复生产，以前的申报资料还有用吗，是按4类申报吗，望大家集思广益，交流些具体的好办法。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2017-12-05 11:55:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

陈静思

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我提供一条建议呀！如果你的类似公司，也就是姐妹公司一起合作的话也是一条线路。你提供原料，你的姐妹公司提供资格证明还有资历，然后你们合作呀！具体细节，一定要合理合法合情。我不知道这个办法是否有用，只是一条建议。

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
14楼2017-12-27 06:35:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 14 个回答

shuwenhe

版主 (文坛精英)
★
zhu199435(金币+2): 谢谢参与
应该是按照新产品重新申报，从零开始
赞一下 回复此楼
8楼2017-12-05 13:05:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

axearmy

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
重新来吧。一方面此前审批尺度松，拿原来的资料很可能不适应现在CDE的技术要求；另一方面原料药厂搬迁，属于重大变更，需要重新研究重新关联

发自小木虫IOS客户端
赞一下(1人) 回复此楼
12楼2017-12-06 09:43:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Waters_hplc

新虫 (正式写手)
来学习了…

发自小木虫Android客户端
回复此楼
13楼2017-12-26 22:10:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
zhaoyan19786楼
2017-12-05 12:35   回复  
zhu199435(金币+2): 谢谢参与
发自小木虫Android客户端
youngen5楼
2017-12-05 12:28   回复  
zhu199435(金币+2): 谢谢参与
发自小木虫Android客户端
查看全部 14 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭