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[交流]
关于药品恢复生产的一些问题
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| 我公司有一个产品（生产批文）六年前因原料药场地搬迁等原因，一直没生产，原料药批文作废了，制剂批文还在。现想尽快恢复生产，以前的申报资料还有用吗，是按4类申报吗，望大家集思广益，交流些具体的好办法。 |
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重新来吧。一方面此前审批尺度松，拿原来的资料很可能不适应现在CDE的技术要求；另一方面原料药厂搬迁，属于重大变更，需要重新研究重新关联 发自小木虫IOS客户端 |
12楼2017-12-06 09:43:35
:: 2楼2017-12-05 12:08:06
8楼2017-12-05 13:05:56
13楼2017-12-26 22:10:08
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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|
我提供一条建议呀！如果你的类似公司，也就是姐妹公司一起合作的话也是一条线路。你提供原料，你的姐妹公司提供资格证明还有资历，然后你们合作呀！具体细节，一定要合理合法合情。我不知道这个办法是否有用，只是一条建议。 发自小木虫Android客户端 |
14楼2017-12-27 06:35:37
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2017-12-05 12:13
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zhu199435(金币+2): 谢谢参与
拿舶wv4楼
2017-12-05 12:25
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youngen5楼
2017-12-05 12:28
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pptex929楼
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概壤do11楼
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