| 查看: 1484 | 回复: 13 | |||
[交流]
关于药品恢复生产的一些问题
|
|||
| 我公司有一个产品（生产批文）六年前因原料药场地搬迁等原因，一直没生产，原料药批文作废了，制剂批文还在。现想尽快恢复生产，以前的申报资料还有用吗，是按4类申报吗，望大家集思广益，交流些具体的好办法。 |
回复此楼» 猜你喜欢
塞替派/噻替哌（Thiotepa） 质量控制
已经有16人回复
-
有没有大佬可以帮忙查下Trijardy XR和Qternmet XR历年销售数据呀
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有99人回复
-
新！澳门科技大学诚招2026年秋季药剂学/生物材料方向博士研究生（申请-考核制）
已经有18人回复
-
澳科大药学院诚招2026年秋季纳米医学/生物材料博士研究生
已经有16人回复
-
酰胺水解求助
已经有11人回复
-
医药口服制剂辅料应用
已经有0人回复
-
全新推出Tguide®靶向递送方案，突破99% T细胞转染效率
已经有1人回复
-
中药材标准目录大全llp2026（含各省市中药材和炮制规范）
已经有0人回复
-
Mal-LN29-LNP-mRNA 试剂盒：自带Mal基团，一盒实现抗体筛选与体内靶向验证
已经有0人回复
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
-
柔性电子全国重点实验室（南邮）诚聘博士后（长期有效）
+2/142
-
博士去军队文职怎么样
+5/125
-
广州，真诚找对象
+1/93
-
招聘：中国科学院山西煤炭化学研究所
+1/92
-
双一流南京医科大学招计算机、AI、统计、生物信息等方向26年9月入学博士
+1/83
-
北京航空航天大学教授课题组招生启事
+1/81
-
上海大学昝鹏教授、军事医学研究院伯晓晨研究员/倪铭副研究员 课题组招聘博士生
+1/73
-
南京理工大学曾海波/李伟金 招聘博士后（电磁响应：介电调控等方向）
+1/73
-
26博士申请-药物化学方向
+2/72
-
湖南科技大学资安学院管青军教授2026年招收审核制博士生
+1/66
-
香港理工大学招收电力系统优化及运筹学博士后
+1/64
-
北京-89175-事业单位-诚征女友
+1/58
-
浙江大学信息光子材料与器件实验室诚聘博士后、科研助理
+1/22
-
坐标济南，山东农科院招 有机合成 or 药物化学 联培硕士研究生
+1/20
-
南京邮电大学-材料院尹超教授课题组-诚聘材料、化学、生物医学博士后（长期有效）
+1/15
-
太原理工大学电工部招聘老师-偏电类专业的博士们快来看啊
+1/9
-
河南师范大学科研助理岗位招聘
+1/6
-
武汉双一流高校干细胞与肿瘤生物学团队招聘2026级申请考核制博士生
+1/4
-
重庆医科大学-药学院-新靶标教育部医药基础研究创新中心-药物化学2026年博士招生
+1/3
-
南京邮电大学材料科学与工程学院柔性电子研究所2026年招聘公告
+1/3
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
|
重新来吧。一方面此前审批尺度松，拿原来的资料很可能不适应现在CDE的技术要求；另一方面原料药厂搬迁，属于重大变更，需要重新研究重新关联 发自小木虫IOS客户端 |
12楼2017-12-06 09:43:35
:: 2楼2017-12-05 12:08:06
8楼2017-12-05 13:05:56
13楼2017-12-26 22:10:08
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
|
我提供一条建议呀！如果你的类似公司，也就是姐妹公司一起合作的话也是一条线路。你提供原料，你的姐妹公司提供资格证明还有资历，然后你们合作呀！具体细节，一定要合理合法合情。我不知道这个办法是否有用，只是一条建议。 发自小木虫Android客户端 |
14楼2017-12-27 06:35:37
简单回复
2017-12-05 12:13
回复
zhu199435(金币+2): 谢谢参与
拿舶wv4楼
2017-12-05 12:25
回复
zhu199435(金币+2): 谢谢参与
youngen5楼
2017-12-05 12:28
回复
2017-12-05 12:35
回复
2017-12-05 12:43
回复
zhu199435(金币+2): 谢谢参与
pptex929楼
2017-12-05 13:12
回复
zhu199435(金币+2): 谢谢参与
jbxqvw6310楼
2017-12-05 13:20
回复
zhu199435(金币+2): 谢谢参与
概壤do11楼
2017-12-05 13:23
回复
zhu199435(金币+2): 谢谢参与
