| 查看: 807 | 回复: 4 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
[交流]
延长国内生产药品有效期的讨论
|
|||
|
最近欲报延长有效期的补充申请，关于稳定性考察有些疑问，希望各位老师参与讨论。 1、样品：稳定性研究结果仍延用原注册用的3批是否可行？（已是生产规模） 2、需提供的连续3各批次的检验报告书的3批，是批件下达后生产的，还是注册前生产的3批就行？ 注：注册批准的有效期为12个月，现拟延长至24个月。 |
回复此楼» 猜你喜欢
重庆医科大学-人工智能医学学院
已经有0人回复
-
重庆医科大学-人工智能医学学院
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有271人回复
-
丽水学院材料与能源工程学院招收调剂！（可调剂专业范围广）
已经有0人回复
-
晴川万里新书
已经有4人回复
-
在线求助，急！！！请问哪里可以做磁性纳米材料的高分辨透射电镜的测试表征呀？
已经有5人回复
-
福州大学李兴淑教授课题组急招博士研究生
已经有9人回复
-
Liquid Chromatography-Mass Spectrometry Analysis of Small Interfering RNAs
已经有1人回复
-
加巴喷丁胶囊激素6月超限杂质结构
已经有4人回复
-
中药检测种决明子、枳实、水蛭、茯苓品种检测问题交流
已经有1人回复
2楼2009-02-16 17:00:30
3楼2009-02-17 06:21:53
4楼2009-02-17 10:18:31
5楼2009-02-18 10:08:07
