| 查看: 710 | 回复: 4 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
[交流]
延长国内生产药品有效期的讨论
|
|||
|
最近欲报延长有效期的补充申请，关于稳定性考察有些疑问，希望各位老师参与讨论。 1、样品：稳定性研究结果仍延用原注册用的3批是否可行？（已是生产规模） 2、需提供的连续3各批次的检验报告书的3批，是批件下达后生产的，还是注册前生产的3批就行？ 注：注册批准的有效期为12个月，现拟延长至24个月。 |
回复此楼» 猜你喜欢
一志愿北京协和药学专硕310 本科哈尔滨医科大学求调剂
已经有0人回复
-
[求助] 流式死活染 & 单细胞门控设置被质疑，如何优化并解释？
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有63人回复
-
蛋白稳定性实验与功能实验不一致
已经有11人回复
-
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。
已经有12人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
-
药学专硕申博
已经有3人回复
2楼2009-02-16 17:00:30
lihetang
铜虫 (正式写手)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 1002.6
- 散金: 33
- 红花: 1
- 帖子: 980
- 在线: 165.3小时
- 虫号: 700213
- 注册: 2009-02-12
- 专业: 有机化工
3楼2009-02-17 06:21:53
4楼2009-02-17 10:18:31
5楼2009-02-18 10:08:07
