| 查看: 815 | 回复: 4 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
[交流]
延长国内生产药品有效期的讨论
|
|||
|
最近欲报延长有效期的补充申请，关于稳定性考察有些疑问，希望各位老师参与讨论。 1、样品：稳定性研究结果仍延用原注册用的3批是否可行？（已是生产规模） 2、需提供的连续3各批次的检验报告书的3批，是批件下达后生产的，还是注册前生产的3批就行？ 注：注册批准的有效期为12个月，现拟延长至24个月。 |
回复此楼» 猜你喜欢
中国药科大学2026入学博士，药物合成和设计经验，放射化学及放射医学研究
已经有25人回复
-
使用MolAICal进行多肽虚拟筛选教程-同样适用于蛋白质和核酸的虚拟筛选
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有154人回复
-
使用MolAICal计算药物化学过滤器MCFs及MCE-18描述符
已经有0人回复
-
使用MolAICal发现蛋白受体潜在的活性口袋及位点
已经有0人回复
-
华理药学学硕求调剂，总分324
已经有0人回复
-
澳门理工大学人工智能药物发现中心招收2026级博士研究生（申请-考核制）
已经有10人回复
-
使用MolAICal生成小分子CHARMM力场拓扑和参数文件
已经有0人回复
-
扩散模型生成分子目前痛点，改进方向有哪些，论文创新性卡住了现在
已经有0人回复
-
求解答药物生成模型痛点以及创新点，扩散模型创新
已经有0人回复
2楼2009-02-16 17:00:30
3楼2009-02-17 06:21:53
4楼2009-02-17 10:18:31
5楼2009-02-18 10:08:07