| 查看: 776 | 回复: 10 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
求助药物杂质的问题
|
|||
| 我想问下对于一个日剂量为1g的要用来在国内申报的原料药和制剂，原料药和制剂的单个杂质和总杂质的限度分别为多少算符合要求啊？我也看到指导原则上有相关的规定，但感觉限度要求有那么点高，大家一般都分别订多少限度啊既对合成工艺或制剂工艺的要求不至于太苛刻又能通过审批？ |
回复此楼» 猜你喜欢
寻求医药版块技术市场工程师推荐
已经有1人回复
-
2026CSC博士，有机化学，有机方法学，不对称催化
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有282人回复
-
2026博士申请-药物化学方向（小分子化合物合成）
已经有4人回复
-
大肠杆菌临床分离菌株ETEC菌株求购
已经有5人回复
-
钯碳氢气还原脱cbz产物伯胺出现甲基化。
已经有2人回复
-
求助《化工原理》第四版 柴诚敬、贾绍义 课件
已经有0人回复
-
酯类化合物柱层析极性较大，使用醇类溶剂，怎么避免酯交换
已经有2人回复
-
求助骆广生微化工技术书籍
已经有1人回复
-
求助冯连芳、张才亮的《聚合过程强化技术》
已经有0人回复
3楼2009-02-25 16:10:51
haitian_yi
金虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1248.2
- 帖子: 60
- 在线: 1.9小时
- 虫号: 115661
- 注册: 2005-11-24
- 专业: 消化道内环境紊乱、黏膜屏
2楼2009-02-15 18:57:20
4楼2009-02-26 08:27:23
5楼2009-02-26 11:18:28