| 查看: 2929 | 回复: 10 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
jianxiao88木虫 (正式写手)
|
[求助]
关于欧洲药典的方法中杂质控制的疑惑 已有2人参与
|
|
| 关于欧洲药典中黄体酮的方法，正文规定单杂不大于0.5%，对于特殊杂质没有特殊要求，但是正文的最后列出的众多杂质A到G，是什么意思？需要分别定位和控制吗？谢谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
一志愿211，0703化学305分求调剂
已经有9人回复
-
22408 调剂材料
已经有5人回复
-
273求调剂
已经有23人回复
-
一志愿华东理工085601材料工程303分求调剂
已经有5人回复
-
0703化学
已经有22人回复
-
华南理工0703化学，总分336求调剂
已经有11人回复
-
初试301，代码085701环境工程，本硕一致，四六级已过，有二区一作，共发表5篇论文
已经有10人回复
-
308求调剂
已经有10人回复
-
一志愿上海海洋大学083200食品学硕，求调剂，接受其他专业
已经有10人回复
-
调剂
已经有11人回复
jianxiao88
木虫 (正式写手)
- 应助: 25 (小学生)
- 金币: 4823.9
- 散金: 20
- 红花: 1
- 帖子: 832
- 在线: 38.4小时
- 虫号: 1089124
- 注册: 2010-09-04
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
6楼2017-08-24 11:20:46
明月的夜
木虫之王 (文坛精英)
月儿，月儿，月儿。。。你在哪
- 应助: 45 (小学生)
- 金币: 65027.7
- 散金: 10015
- 红花: 153
- 帖子: 10095
- 在线: 561小时
- 虫号: 6906871
- 注册: 2017-07-05
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
2楼2017-08-23 12:52:34
zhgjsyzhyang
金虫 (小有名气)
- 应助: 50 (小学生)
- 金币: 474.4
- 红花: 3
- 帖子: 235
- 在线: 340.4小时
- 虫号: 1174226
- 注册: 2010-12-21
- 专业: 药物分析
【答案】应助回帖
感谢参与，应助指数 +1
|
你看看有没有“Other detectable impurities (the following substances would, if present at a sufficient level, be detected by one or other of the tests in the monograph. They are limited by the general acceptance criterion for other/unspecified impurities and/or by the general monograph Substances for pharmaceutical use (2034). It is therefore not necessary to identify these impurities for demonstration of compliance.”类似的话， 按照目前的要求来看，如有高于0.1%杂质，还是需要单独定性、定量的 |
3楼2017-08-23 17:29:21
|
只有specified impurity才必须控制。后面列出的那些杂质是unspecified,不超过0.10%的话不用鉴定，不超过0.05%的话不用报告 发自小木虫Android客户端 |
4楼2017-08-23 22:15:25
